- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00555243
Treinamento em simulador laparoscópico e seu impacto na educação cirúrgica
Uma avaliação de simuladores de habilidades laparoscópicas validados e o impacto no desempenho da sala de cirurgia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nós projetamos um estudo de controle randomizado para avaliar o impacto de um currículo de simulador laparoscópico no desempenho da sala de cirurgia entre os residentes de ginecologia. No início do estudo, cada residente que decidir participar fará um pré-teste de múltipla escolha avaliando seu conhecimento prévio dos princípios cirúrgicos laparoscópicos. Todos ouvirão uma série de palestras/demonstrações em vídeo ensinando os fundamentos da cirurgia laparoscópica. A parte final da orientação é fazer com que cada residente execute 5 tarefas nos simuladores laparoscópicos (transferência de pinos, endoloop, corte padrão, sutura intracorpórea e sutura extracorpórea) enquanto é supervisionado por um membro do corpo docente que está cronometrando a tarefa e registrando quaisquer erros feito. Cada residente terá 2 apresentações supervisionadas (pré e pós) no simulador e será configurado como um exame típico do tipo OSCE. Escolhemos que eles realizassem 2 repetições em vez da 1 usual (como no MCAT, SAT ou outro exame de alto risco) para permitir a possível falta de familiaridade com o equipamento do simulador.
Os residentes realizarão uma laqueadura tubária laparoscópica com um membro do corpo docente quando iniciarem sua rotação de Ginecologia Benigna. Cada residente será subsequentemente randomizado para ensino tradicional (sem simulador) ou cinco sessões de 30 minutos dirigidas por professores no Laparoscopic Simulator Lab. Aqueles randomizados para treinamento de simulação podem praticar e realizar quantas repetições necessárias no simulador para alcançar a proficiência. Antes de completar a rotação, os residentes realizarão outra laqueadura tubária laparoscópica com um membro do corpo docente sem saber se eles randomizaram para treinamento em simulador para reavaliar suas habilidades técnicas. O residente terá outro exame supervisionado do desempenho do simulador nas cinco tarefas. Finalmente, uma revisão da fita de vídeo por observadores independentes verificará a precisão das avaliações cirúrgicas na conclusão do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35243
- University of Alabama at Birmingham Department of Ob/Gyn
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20307
- Uniformed Services University of the Health Sciences
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77026
- University of Texas at Houston Department of Ob/Gyn
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os residentes de obstetrícia/ginecologia nos anos de pós-graduação 1-4 de programas credenciados pela ACGME
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
|
Ensino cirúrgico tradicional (sem simulador)
|
EXPERIMENTAL: 1
Educação em Simulação Laparoscópica
|
cinco sessões de 30 minutos dirigidas por professores no Laparoscopic Simulator Lab
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Se os simuladores laparoscópicos realmente afetam o desempenho em tempo real na sala de cirurgia entre residentes de ginecologia
Prazo: Ao longo de uma rotação residente (4-6 semanas)
|
Ao longo de uma rotação residente (4-6 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Determine se o nível de melhoria está inversamente relacionado ao nível de treinamento do residente.
Prazo: Ao longo de uma rotação residente (4-6 semanas)
|
Ao longo de uma rotação residente (4-6 semanas)
|
Calcule as curvas do operador do receptor para auxiliar no estabelecimento de um limite de "pontuação de aprovação" nos simuladores laparoscópicos validados
Prazo: Ao longo de uma rotação residente (4-6 semanas)
|
Ao longo de uma rotação residente (4-6 semanas)
|
Estabelecer se o teste psicomotor prediz a proficiência cirúrgica e ajuda a identificar aqueles que podem precisar de treinamento mais intensivo ao longo de sua educação.
Prazo: Ao longo de uma rotação residente (4-6 semanas)
|
Ao longo de uma rotação residente (4-6 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rajiv B Gala, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UTSW IRB 042006-034
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