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Treinamento em simulador laparoscópico e seu impacto na educação cirúrgica

18 de janeiro de 2013 atualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center

Uma avaliação de simuladores de habilidades laparoscópicas validados e o impacto no desempenho da sala de cirurgia

O objetivo principal deste estudo é responder se os simuladores laparoscópicos validados realmente afetam o desempenho em tempo real na sala de cirurgia entre residentes de Ginecologia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nós projetamos um estudo de controle randomizado para avaliar o impacto de um currículo de simulador laparoscópico no desempenho da sala de cirurgia entre os residentes de ginecologia. No início do estudo, cada residente que decidir participar fará um pré-teste de múltipla escolha avaliando seu conhecimento prévio dos princípios cirúrgicos laparoscópicos. Todos ouvirão uma série de palestras/demonstrações em vídeo ensinando os fundamentos da cirurgia laparoscópica. A parte final da orientação é fazer com que cada residente execute 5 tarefas nos simuladores laparoscópicos (transferência de pinos, endoloop, corte padrão, sutura intracorpórea e sutura extracorpórea) enquanto é supervisionado por um membro do corpo docente que está cronometrando a tarefa e registrando quaisquer erros feito. Cada residente terá 2 apresentações supervisionadas (pré e pós) no simulador e será configurado como um exame típico do tipo OSCE. Escolhemos que eles realizassem 2 repetições em vez da 1 usual (como no MCAT, SAT ou outro exame de alto risco) para permitir a possível falta de familiaridade com o equipamento do simulador.

Os residentes realizarão uma laqueadura tubária laparoscópica com um membro do corpo docente quando iniciarem sua rotação de Ginecologia Benigna. Cada residente será subsequentemente randomizado para ensino tradicional (sem simulador) ou cinco sessões de 30 minutos dirigidas por professores no Laparoscopic Simulator Lab. Aqueles randomizados para treinamento de simulação podem praticar e realizar quantas repetições necessárias no simulador para alcançar a proficiência. Antes de completar a rotação, os residentes realizarão outra laqueadura tubária laparoscópica com um membro do corpo docente sem saber se eles randomizaram para treinamento em simulador para reavaliar suas habilidades técnicas. O residente terá outro exame supervisionado do desempenho do simulador nas cinco tarefas. Finalmente, uma revisão da fita de vídeo por observadores independentes verificará a precisão das avaliações cirúrgicas na conclusão do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35243
        • University of Alabama at Birmingham Department of Ob/Gyn
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20307
        • Uniformed Services University of the Health Sciences
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77026
        • University of Texas at Houston Department of Ob/Gyn

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os residentes de obstetrícia/ginecologia nos anos de pós-graduação 1-4 de programas credenciados pela ACGME

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Ensino cirúrgico tradicional (sem simulador)
EXPERIMENTAL: 1
Educação em Simulação Laparoscópica
cinco sessões de 30 minutos dirigidas por professores no Laparoscopic Simulator Lab
Outros nomes:
  • Fundamentos da Cirurgia Laparoscópica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Se os simuladores laparoscópicos realmente afetam o desempenho em tempo real na sala de cirurgia entre residentes de ginecologia
Prazo: Ao longo de uma rotação residente (4-6 semanas)
Ao longo de uma rotação residente (4-6 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Determine se o nível de melhoria está inversamente relacionado ao nível de treinamento do residente.
Prazo: Ao longo de uma rotação residente (4-6 semanas)
Ao longo de uma rotação residente (4-6 semanas)
Calcule as curvas do operador do receptor para auxiliar no estabelecimento de um limite de "pontuação de aprovação" nos simuladores laparoscópicos validados
Prazo: Ao longo de uma rotação residente (4-6 semanas)
Ao longo de uma rotação residente (4-6 semanas)
Estabelecer se o teste psicomotor prediz a proficiência cirúrgica e ajuda a identificar aqueles que podem precisar de treinamento mais intensivo ao longo de sua educação.
Prazo: Ao longo de uma rotação residente (4-6 semanas)
Ao longo de uma rotação residente (4-6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2005

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de novembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

21 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UTSW IRB 042006-034

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento de Simulação Laparoscópica

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