- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00555243
복강경 시뮬레이터 교육 및 외과 교육에 미치는 영향
검증된 복강경 기술 시뮬레이터 평가 및 수술실 성능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
우리는 산부인과 레지던트의 수술실 성능에 대한 복강경 시뮬레이터 커리큘럼의 영향을 평가하기 위해 무작위 통제 시험을 설계했습니다. 연구가 시작될 때 참여하기로 선택한 각 레지던트는 복강경 수술 원리에 대한 자신의 배경 지식을 평가하는 객관식 사전 테스트를 치르게 됩니다. 모든 사람은 복강경 수술의 기초를 가르치는 일련의 강의/비디오 시연을 듣게 됩니다. 오리엔테이션의 마지막 부분은 각 레지던트가 복강경 시뮬레이터에서 5가지 작업(페그 이동, 엔도루프, 패턴 절단, 체내 봉합 및 체외 봉합)을 수행하는 동시에 작업 시간을 정하고 오류를 기록하는 교수진의 감독을 받는 것입니다. 만들어진. 각 레지던트는 시뮬레이터에서 2회의 감독관 공연(사전 및 사후)을 받게 되며 일반적인 OSCE 유형 시험으로 설정됩니다. 우리는 그들이 시뮬레이터 장비에 익숙하지 않을 가능성을 허용하기 위해 일반적인 1회(MCAT, SAT 또는 기타 고부담 시험과 같은)가 아닌 2회 반복을 수행하도록 선택했습니다.
그런 다음 레지던트는 양성 산부인과 순환을 시작할 때 교직원과 함께 복강경 난관 결찰을 수행합니다. 이후에 각 레지던트는 전통적인 교육(시뮬레이터 없음) 또는 Laparoscopic Simulator Lab에서 5개의 30분 교수진 지도 세션 중 하나를 무작위로 선택하게 됩니다. 시뮬레이션 교육에 무작위 배정된 사람들은 숙련도를 달성하기 위해 시뮬레이터에서 필요한 만큼 반복 연습하고 수행할 수 있습니다. 회전을 완료하기 전에 레지던트들은 기술 능력을 재평가하기 위해 무작위로 시뮬레이터 교육을 받았는지 여부를 모르는 교수진과 함께 또 다른 복강경 난관 결찰을 수행합니다. 레지던트는 5가지 작업에 대한 시뮬레이터 성능에 대한 또 다른 감독 시험을 받게 됩니다. 마지막으로 독립적인 관찰자가 비디오 테이프를 검토하여 연구가 끝날 때 외과적 평가의 정확성을 확인할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35243
- University of Alabama at Birmingham Department of Ob/Gyn
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20307
- Uniformed Services University of the Health Sciences
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Houston, Texas, 미국, 77026
- University of Texas at Houston Department of Ob/Gyn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ACGME 인증 프로그램의 1-4학년 대학원생의 모든 산부인과 거주자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 2
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전통적인 외과 교육(시뮬레이터 없음)
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실험적: 1
복강경 시뮬레이션 교육
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Laparoscopic Simulator Lab에서 5개의 30분 교수진 주도 세션
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복강경 시뮬레이터가 산부인과 레지던트의 수술실 실시간 성능에 실제로 영향을 미치는지 여부
기간: 레지던트 1회 순환 과정 동안(4-6주)
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레지던트 1회 순환 과정 동안(4-6주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개선 수준이 레지던트 교육 수준과 반비례하는지 확인합니다.
기간: 레지던트 1회 순환 과정 동안(4-6주)
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레지던트 1회 순환 과정 동안(4-6주)
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검증된 복강경 시뮬레이터에서 "통과 점수" 임계값을 설정하는 데 도움이 되도록 수신기 조작자 곡선을 계산합니다.
기간: 레지던트 1회 순환 과정 동안(4-6주)
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레지던트 1회 순환 과정 동안(4-6주)
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정신 운동 검사가 외과적 숙련도를 예측하고 교육 과정에서 더 집중적인 훈련이 필요한 사람들을 식별하는 데 도움이 되는지 여부를 확립합니다.
기간: 레지던트 1회 순환 과정 동안(4-6주)
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레지던트 1회 순환 과정 동안(4-6주)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Rajiv B Gala, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- UTSW IRB 042006-034
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