- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00555243
Обучение лапароскопическому симулятору и его влияние на хирургическое образование
Оценка утвержденных тренажеров для лапароскопических навыков и их влияние на производительность операционной
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Мы разработали рандомизированное контрольное исследование, чтобы оценить влияние учебной программы на симуляторе лапароскопии на эффективность операционной среди резидентов-гинекологов. В начале исследования каждый резидент, решивший принять участие, пройдет предварительный тест с несколькими вариантами ответов, в котором оцениваются его или ее базовые знания принципов лапароскопической хирургии. Затем все желающие прослушают серию лекций / видеодемонстраций, обучающих основам лапароскопической хирургии. Заключительная часть инструктажа заключается в том, чтобы каждый ординатор выполнил 5 задач на лапароскопических симуляторах (перенос штифта, эндопетля, вырезание шаблона, наложение интракорпоральных и экстракорпоральных швов) под наблюдением преподавателя, который измеряет время выполнения задачи и записывает любые ошибки. сделал. У каждого резидента будет 2 выступления под наблюдением (до и после) на тренажере, и он будет организован как типичный экзамен типа ОБСЕ. Мы решили, чтобы они выполнили 2 повторения вместо обычного 1 (как на MCAT, SAT или другом экзамене с высокими ставками), чтобы учесть потенциальное незнание оборудования тренажера.
Затем резиденты проведут лапароскопическую перевязку маточных труб с преподавателем, когда они начнут свою ротацию доброкачественной гинекологии. Впоследствии каждый резидент будет рандомизирован либо традиционным обучением (без симулятора), либо пятью 30-минутными занятиями под руководством преподавателей в лаборатории лапароскопических симуляторов. Те, кто рандомизирован для симуляционного обучения, могут практиковаться и выполнять на симуляторе столько повторений, сколько необходимо для достижения мастерства. Перед завершением ротации резиденты проведут еще одну лапароскопическую перевязку маточных труб с преподавателем, который не знает, были ли они рандомизированы для обучения на тренажере, чтобы переоценить свои технические навыки. Резиденту предстоит еще одна контрольная проверка работоспособности тренажера по пяти задачам. Наконец, видеозапись, просмотренная независимыми наблюдателями, подтвердит точность хирургических оценок по завершении исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35243
- University of Alabama at Birmingham Department of Ob/Gyn
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20307
- Uniformed Services University of the Health Sciences
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77026
- University of Texas at Houston Department of Ob/Gyn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все резиденты акушерства и гинекологии 1-4 курсов последипломного образования по программам, аккредитованным ACGME.
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
|
Традиционное хирургическое обучение (без симулятора)
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Обучение лапароскопическому моделированию
|
пять 30-минутных занятий под руководством преподавателей в лаборатории лапароскопических симуляторов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Действительно ли лапароскопические симуляторы влияют на работу резидентов-гинекологов в операционной в режиме реального времени?
Временное ограничение: В течение одной смены резидента (4-6 недель)
|
В течение одной смены резидента (4-6 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Определите, находится ли уровень улучшения в обратной зависимости от уровня подготовки резидента.
Временное ограничение: В течение одной смены резидента (4-6 недель)
|
В течение одной смены резидента (4-6 недель)
|
Рассчитайте кривые оператора приемника, чтобы помочь в установлении порога «проходного балла» на проверенных лапароскопических симуляторах.
Временное ограничение: В течение одной смены резидента (4-6 недель)
|
В течение одной смены резидента (4-6 недель)
|
Установить, позволяет ли психомоторное тестирование предсказать хирургическую квалификацию и помогает ли выявить тех, кому может потребоваться более интенсивная подготовка в процессе обучения.
Временное ограничение: В течение одной смены резидента (4-6 недель)
|
В течение одной смены резидента (4-6 недель)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rajiv B Gala, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UTSW IRB 042006-034
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение лапароскопическому моделированию
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Beijing Anzhen HospitalJiangsu Kangyuan Pharmaceutical Co. LtdНеизвестныйИшемическая болезнь сердцаКитай
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleЗавершенный
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный