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腹腔镜模拟器培训及其对外科教育的影响

经验证的腹腔镜技能模拟器的评估及其对手术室性能的影响

本研究的主要目标是回答经过验证的腹腔镜模拟器是否真正影响妇科住院医师在手术室的实时性能。

研究概览

详细说明

我们设计了一项随机对照试验,以评估腹腔镜模拟器课程对妇科住院医师手术室表现的影响。 在研究开始时,每位选择参与的住院医师都将进行多项选择预测试,以评估他或她对腹腔镜手术原理的背景知识。 然后每个人都将听到一系列教授腹腔镜手术基础知识的讲座/视频演示。 入职培训的最后一部分是让每位住院医师在腹腔镜模拟器上执行 5 项任务(栓钉转移、内循环、模式切割、体内缝合和体外缝合),同时由一名负责计时任务并记录任何错误的教员监考制成。 每个居民将在模拟器上进行 2 次监考表演(前后),并将设置为典型的 OSCE 类型考试。 我们选择让他们重复 2 次而不是通常的 1 次(例如在 MCAT、SAT 或其他高风险考试中),以允许他们对模拟器设备可能不熟悉。

然后,当居民开始他们的良性妇科轮换时,他们将与一名教员进行腹腔镜输卵管结扎术。 随后,每位住院医师将在腹腔镜模拟器实验室随机接受传统教学(无模拟器)或五次 30 分钟的教师指导课程。 那些随机接受模拟训练的人可以在模拟器上练习和执行尽可能多的重复,以达到熟练程度。 在完成轮换之前,住院医生将进行另一次腹腔镜输卵管结扎术,一名教员不知道他们是否随机接受模拟器培训以重新评估他们的技术技能。 居民将对模拟器在五项任务中的表现进行另一次监督检查。 最后,独立观察员的录像带审查将在研究结束时验证手术评估的准确性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

108

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35243
        • University of Alabama at Birmingham Department of Ob/Gyn
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20307
        • Uniformed Services University of the Health Sciences
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston、Texas、美国、77026
        • University of Texas at Houston Department of Ob/Gyn

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 来自 ACGME 认可项目的研究生 1-4 年级的所有妇产科住院医师

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR:2个
传统手术教学(无模拟器)
实验性的:1个
腹腔镜模拟教育
在腹腔镜模拟器实验室进行五次 30 分钟的教师指导课程
其他名称:
  • 腹腔镜手术基础

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
腹腔镜模拟器是否真的影响妇科住院医师在手术室的实时表现
大体时间:在一次居民轮换过程中(4-6 周)
在一次居民轮换过程中(4-6 周)

次要结果测量

结果测量
大体时间
确定改进水平是否与住院医师培训水平负相关。
大体时间:在一次居民轮换过程中(4-6 周)
在一次居民轮换过程中(4-6 周)
计算接受者操作曲线,以帮助在经过验证的腹腔镜模拟器上建立“及格分数”阈值
大体时间:在一次居民轮换过程中(4-6 周)
在一次居民轮换过程中(4-6 周)
确定精神运动测试是否可以预测手术熟练程度,并帮助确定那些在教育过程中可能需要更强化培训的人。
大体时间:在一次居民轮换过程中(4-6 周)
在一次居民轮换过程中(4-6 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年8月1日

初级完成 (实际的)

2011年1月1日

研究完成 (实际的)

2011年1月1日

研究注册日期

首次提交

2007年11月6日

首先提交符合 QC 标准的

2007年11月6日

首次发布 (估计)

2007年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年1月18日

最后验证

2007年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UTSW IRB 042006-034

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

腹腔镜模拟培训的临床试验

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