- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00555243
Szkolenie na symulatorze laparoskopowym i jego wpływ na edukację chirurgiczną
Ocena zatwierdzonych symulatorów umiejętności laparoskopowych i ich wpływ na wydajność sali operacyjnej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opracowaliśmy randomizowaną próbę kontrolną, aby ocenić wpływ programu nauczania symulatora laparoskopowego na wydajność sali operacyjnej wśród rezydentów ginekologii. Na początku badania każdy rezydent, który zdecyduje się wziąć w nim udział, przystąpi do testu wstępnego wielokrotnego wyboru oceniającego jego podstawową wiedzę na temat zasad chirurgii laparoskopowej. Następnie wszyscy wysłuchają serii wykładów/pokazów wideo uczących podstaw chirurgii laparoskopowej. Ostatnią częścią orientacji jest wykonanie przez każdego pensjonariusza 5 zadań na symulatorach laparoskopowych (przenoszenie kołków, pętla endopętlowa, wycinanie wzoru, szycie wewnątrzustrojowe i pozaustrojowe) pod nadzorem członka wydziału, który mierzy czas zadania i zapisuje wszelkie błędy zrobiony. Każdy mieszkaniec będzie miał 2 pokazy pod nadzorem (przed i po) na symulatorze, które będą miały charakter typowego egzaminu OBWE. Zdecydowaliśmy się, aby wykonali 2 powtórzenia zamiast zwykłego 1 (jak na egzaminie MCAT, SAT lub innym egzaminie o wysokiej stawce), aby uwzględnić potencjalną nieznajomość sprzętu symulatora.
Następnie rezydenci wykonają laparoskopowe podwiązanie jajowodów z członkiem wydziału, gdy rozpoczną rotację w łagodnej ginekologii. Każdy mieszkaniec zostanie następnie losowo przydzielony do tradycyjnego nauczania (bez symulatora) lub do pięciu 30-minutowych sesji kierowanych przez wykładowców w laboratorium symulatora laparoskopowego. Osoby przydzielone losowo do szkolenia symulacyjnego mogą ćwiczyć i wykonywać na symulatorze tyle powtórzeń, ile potrzeba, aby osiągnąć biegłość. Przed zakończeniem rotacji rezydenci wykonają kolejne laparoskopowe podwiązanie jajowodów z członkiem wydziału, który nie będzie wiedział, czy losowo zostali przydzieleni do szkolenia na symulatorze, aby ponownie ocenić swoje umiejętności techniczne. Rezydent zostanie poddany ponownemu nadzorowanemu badaniu wydajności symulatora w zakresie pięciu zadań. Wreszcie, przegląd kasety wideo przez niezależnych obserwatorów zweryfikuje precyzję ocen chirurgicznych na zakończenie badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35243
- University of Alabama at Birmingham Department of Ob/Gyn
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20307
- Uniformed Services University of the Health Sciences
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77026
- University of Texas at Houston Department of Ob/Gyn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy rezydenci Ob/Gyn na studiach podyplomowych 1-4 z programów akredytowanych przez ACGME
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
|
Tradycyjne nauczanie chirurgiczne (bez symulatora)
|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
Edukacja w zakresie symulacji laparoskopowej
|
pięć 30-minutowych sesji kierowanych przez wykładowców w laboratorium symulatora laparoskopowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czy symulatory laparoskopowe naprawdę wpływają na wydajność w czasie rzeczywistym na sali operacyjnej wśród rezydentów ginekologii
Ramy czasowe: W trakcie jednej rotacji rezydenta (4-6 tygodni)
|
W trakcie jednej rotacji rezydenta (4-6 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ustal, czy poziom poprawy jest odwrotnie proporcjonalny do poziomu wyszkolenia mieszkańca.
Ramy czasowe: W trakcie jednej rotacji rezydenta (4-6 tygodni)
|
W trakcie jednej rotacji rezydenta (4-6 tygodni)
|
|
Oblicz krzywe operatora odbiornika, aby pomóc w ustaleniu progu „pozytywnego wyniku” na zatwierdzonych symulatorach laparoskopowych
Ramy czasowe: W trakcie jednej rotacji rezydenta (4-6 tygodni)
|
W trakcie jednej rotacji rezydenta (4-6 tygodni)
|
|
Ustal, czy testy psychomotoryczne przewidują biegłość chirurgiczną i pomagają zidentyfikować osoby, które mogą potrzebować bardziej intensywnego szkolenia w trakcie ich edukacji.
Ramy czasowe: W trakcie jednej rotacji rezydenta (4-6 tygodni)
|
W trakcie jednej rotacji rezydenta (4-6 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rajiv B Gala, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UTSW IRB 042006-034
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .