- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00555243
Laparoskopisk simulatortræning og dens indvirkning på kirurgisk uddannelse
En evaluering af validerede laparoskopiske færdighedssimulatorer og indvirkningen på operationsstuens ydeevne
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi har designet et randomiseret kontrolforsøg for at vurdere virkningen af en laparoskopisk simulator pensum på operationsstuens præstation blandt gynækologer. I begyndelsen af undersøgelsen vil hver beboer, der vælger at deltage, tage en multiple choice-prætest, der vurderer hans eller hendes baggrundsviden om laparoskopiske kirurgiske principper. Alle vil derefter lytte til en række foredrag / videodemonstrationer, der lærer det grundlæggende i laparoskopisk kirurgi. Den sidste del af orienteringen er at få hver beboer til at udføre 5 opgaver på de laparoskopiske simulatorer (pløkkeoverførsel, endoloop, mønsterskæring, intrakorporeal suturering og ekstrakorporal suturering), mens de bliver prokteret af et fakultetsmedlem, som timing af opgaven og registrerer eventuelle fejl lavet. Hver beboer vil have 2 proctorerede forestillinger (før og efter) på simulatoren, og den vil blive sat op som en typisk OSCE-eksamen. Vi valgte at få dem til at udføre 2 gentagelser i modsætning til den sædvanlige 1 (som på MCAT, SAT eller anden høj indsats) for at give mulighed for potentiel ukendskab til simulatorudstyret.
Beboerne vil derefter udføre en laparoskopisk tubal ligering med et fakultetsmedlem, når de begynder deres godartede gynækologisk rotation. Hver beboer vil efterfølgende blive randomiseret enten traditionel undervisning (ingen simulator) eller fem 30-minutters fakultetsstyrede sessioner på Laparoscopic Simulator Lab. De, der er randomiseret til simulationstræning, kan øve sig og udføre så mange gentagelser, der er nødvendige på simulatoren for at opnå færdighed. Inden de afslutter rotationen, vil beboerne udføre endnu en laparoskopisk tubal ligering med et fakultetsmedlem, der er blindet for, om de er randomiseret til simulatortræning for at revurdere deres tekniske færdigheder. Beboeren får endnu en proctoreret undersøgelse af simulatorens ydeevne på de fem opgaver. Endelig vil en videobåndgennemgang af uafhængige observatører verificere præcisionen af de kirurgiske evalueringer ved afslutningen af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35243
- University of Alabama at Birmingham Department of Ob/Gyn
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20307
- Uniformed Services University of the Health Sciences
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77026
- University of Texas at Houston Department of Ob/Gyn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle Ob/Gyn-beboere i postgraduate år 1-4 fra ACGME-akkrediterede programmer
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
|
Traditionel kirurgisk undervisning (ingen simulator)
|
EKSPERIMENTEL: 1
Laparoskopisk simuleringsuddannelse
|
fem 30-minutters fakultetsstyrede sessioner på Laparoscopic Simulator Lab
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Om laparoskopiske simulatorer virkelig påvirker realtidsydelsen på operationsstuen blandt gynækologiske beboere
Tidsramme: I løbet af en beboerrotation (4-6 uger)
|
I løbet af en beboerrotation (4-6 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bestem, om forbedringsniveauet er omvendt relateret til beboerens træningsniveau.
Tidsramme: I løbet af en beboerrotation (4-6 uger)
|
I løbet af en beboerrotation (4-6 uger)
|
Beregn modtagerens operatørkurver for at hjælpe med etableringen af en "passerende score"-tærskel på de validerede laparoskopiske simulatorer
Tidsramme: I løbet af en beboerrotation (4-6 uger)
|
I løbet af en beboerrotation (4-6 uger)
|
Fastslå, om psykomotorisk test forudsiger kirurgisk færdighed og hjælper med at identificere dem, der kan have behov for mere intensiv træning i løbet af deres uddannelse.
Tidsramme: I løbet af en beboerrotation (4-6 uger)
|
I løbet af en beboerrotation (4-6 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rajiv B Gala, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UTSW IRB 042006-034
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgisk procedure, uspecificeret
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Seoul National University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNakke smerter | Myelopati Cervikal | Ossifikation af posterior langsgående ledbånd | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Laparoskopisk simulering træning
-
ARKSurgicalUkendt
-
Sakarya UniversityAfsluttetTilfredshed | Simulering af fysisk sygdomKalkun
-
University Hospital of FerraraAfsluttetKirurgi | Rektal prolaps | Afføringsforstyrrelse | Rectocele; KvindeItalien
-
Czech Technical University in PragueMilitary University Hospital, PragueTilmelding efter invitation
-
University Health Network, TorontoUkendtPatientsimuleringCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreIkke rekrutterer endnuUddannelsesmæssige problemer | Simulering af fysisk sygdom | Medicinske nødsituationerCanada
-
Boston Children's HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Christopher Hartnick, M.D.University of Pittsburgh; Emory University; Children's Hospital Medical Center... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSøvnapnø, obstruktiv | Downs syndromForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringUddannelsesmæssige problemer | Simulering af fysisk sygdomCanada
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet