- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00555243
Entrenamiento con simulador laparoscópico y su impacto en la educación quirúrgica
Una evaluación de los simuladores de habilidades laparoscópicas validados y el impacto en el rendimiento del quirófano
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hemos diseñado un ensayo de control aleatorizado para evaluar el impacto de un plan de estudios de simulador laparoscópico en el rendimiento de la sala de operaciones entre los residentes de ginecología. Al comienzo del estudio, cada residente que elija participar realizará una prueba previa de opción múltiple para evaluar su conocimiento previo de los principios quirúrgicos laparoscópicos. Luego, todos escucharán una serie de conferencias/demostraciones en video que enseñan los fundamentos de la cirugía laparoscópica. La parte final de la orientación consiste en hacer que cada residente realice 5 tareas en los simuladores laparoscópicos (transferencia de clavijas, endoloop, corte de patrón, sutura intracorpórea y sutura extracorpórea) mientras es supervisado por un miembro de la facultad que cronometra la tarea y registra cualquier error. hecho. Cada residente tendrá 2 actuaciones supervisadas (antes y después) en el simulador y se configurará como un examen tipo OSCE típico. Elegimos que realizaran 2 repeticiones en lugar de 1 habitual (como en el MCAT, SAT u otro examen de alto riesgo) para permitir una posible falta de familiaridad con el equipo del simulador.
Luego, los residentes realizarán una ligadura de trompas laparoscópica con un miembro de la facultad cuando comiencen su rotación en Ginecología Benigna. Posteriormente, a cada residente se le asignará aleatoriamente la enseñanza tradicional (sin simulador) o cinco sesiones de 30 minutos dirigidas por profesores en el laboratorio de simuladores laparoscópicos. Aquellos asignados aleatoriamente al entrenamiento de simulación pueden practicar y realizar tantas repeticiones necesarias en el simulador para lograr la competencia. Antes de completar la rotación, los residentes realizarán otra ligadura de trompas laparoscópica con un miembro de la facultad que no sabe si se asignaron al azar al entrenamiento con simulador para volver a evaluar sus habilidades técnicas. El residente tendrá otro examen supervisado del desempeño del simulador en las cinco tareas. Finalmente, una revisión de la cinta de video por parte de observadores independientes verificará la precisión de las evaluaciones quirúrgicas al final del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35243
- University of Alabama at Birmingham Department of Ob/Gyn
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20307
- Uniformed Services University of the Health Sciences
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77026
- University of Texas at Houston Department of Ob/Gyn
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los residentes de obstetricia y ginecología en los años de posgrado 1-4 de programas acreditados por ACGME
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
PLACEBO_COMPARADOR: 2
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Enseñanza quirúrgica tradicional (sin simulador)
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EXPERIMENTAL: 1
Educación de simulación laparoscópica
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cinco sesiones de 30 minutos dirigidas por profesores en el laboratorio de simuladores laparoscópicos
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Si los simuladores laparoscópicos realmente afectan el rendimiento en tiempo real en el quirófano entre los residentes de Ginecología
Periodo de tiempo: En el transcurso de una rotación de residentes (4-6 semanas)
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En el transcurso de una rotación de residentes (4-6 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determine si el nivel de mejora está inversamente relacionado con el nivel de capacitación del residente.
Periodo de tiempo: En el transcurso de una rotación de residentes (4-6 semanas)
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En el transcurso de una rotación de residentes (4-6 semanas)
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Calcule las curvas del operador del receptor para ayudar a establecer un umbral de "puntuación de aprobación" en los simuladores laparoscópicos validados
Periodo de tiempo: En el transcurso de una rotación de residentes (4-6 semanas)
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En el transcurso de una rotación de residentes (4-6 semanas)
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Establecer si las pruebas psicomotoras predicen la competencia quirúrgica y ayudan a identificar a aquellos que pueden necesitar un entrenamiento más intensivo en el transcurso de su educación.
Periodo de tiempo: En el transcurso de una rotación de residentes (4-6 semanas)
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En el transcurso de una rotación de residentes (4-6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rajiv B Gala, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UTSW IRB 042006-034
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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