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Entrenamiento con simulador laparoscópico y su impacto en la educación quirúrgica

18 de enero de 2013 actualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center

Una evaluación de los simuladores de habilidades laparoscópicas validados y el impacto en el rendimiento del quirófano

El objetivo principal de este estudio es responder si los simuladores laparoscópicos validados realmente afectan el rendimiento en tiempo real en la sala de operaciones entre los residentes de Ginecología.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hemos diseñado un ensayo de control aleatorizado para evaluar el impacto de un plan de estudios de simulador laparoscópico en el rendimiento de la sala de operaciones entre los residentes de ginecología. Al comienzo del estudio, cada residente que elija participar realizará una prueba previa de opción múltiple para evaluar su conocimiento previo de los principios quirúrgicos laparoscópicos. Luego, todos escucharán una serie de conferencias/demostraciones en video que enseñan los fundamentos de la cirugía laparoscópica. La parte final de la orientación consiste en hacer que cada residente realice 5 tareas en los simuladores laparoscópicos (transferencia de clavijas, endoloop, corte de patrón, sutura intracorpórea y sutura extracorpórea) mientras es supervisado por un miembro de la facultad que cronometra la tarea y registra cualquier error. hecho. Cada residente tendrá 2 actuaciones supervisadas (antes y después) en el simulador y se configurará como un examen tipo OSCE típico. Elegimos que realizaran 2 repeticiones en lugar de 1 habitual (como en el MCAT, SAT u otro examen de alto riesgo) para permitir una posible falta de familiaridad con el equipo del simulador.

Luego, los residentes realizarán una ligadura de trompas laparoscópica con un miembro de la facultad cuando comiencen su rotación en Ginecología Benigna. Posteriormente, a cada residente se le asignará aleatoriamente la enseñanza tradicional (sin simulador) o cinco sesiones de 30 minutos dirigidas por profesores en el laboratorio de simuladores laparoscópicos. Aquellos asignados aleatoriamente al entrenamiento de simulación pueden practicar y realizar tantas repeticiones necesarias en el simulador para lograr la competencia. Antes de completar la rotación, los residentes realizarán otra ligadura de trompas laparoscópica con un miembro de la facultad que no sabe si se asignaron al azar al entrenamiento con simulador para volver a evaluar sus habilidades técnicas. El residente tendrá otro examen supervisado del desempeño del simulador en las cinco tareas. Finalmente, una revisión de la cinta de video por parte de observadores independientes verificará la precisión de las evaluaciones quirúrgicas al final del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35243
        • University of Alabama at Birmingham Department of Ob/Gyn
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20307
        • Uniformed Services University of the Health Sciences
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77026
        • University of Texas at Houston Department of Ob/Gyn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los residentes de obstetricia y ginecología en los años de posgrado 1-4 de programas acreditados por ACGME

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: 2
Enseñanza quirúrgica tradicional (sin simulador)
EXPERIMENTAL: 1
Educación de simulación laparoscópica
cinco sesiones de 30 minutos dirigidas por profesores en el laboratorio de simuladores laparoscópicos
Otros nombres:
  • Fundamentos de la Cirugía Laparoscópica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Si los simuladores laparoscópicos realmente afectan el rendimiento en tiempo real en el quirófano entre los residentes de Ginecología
Periodo de tiempo: En el transcurso de una rotación de residentes (4-6 semanas)
En el transcurso de una rotación de residentes (4-6 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determine si el nivel de mejora está inversamente relacionado con el nivel de capacitación del residente.
Periodo de tiempo: En el transcurso de una rotación de residentes (4-6 semanas)
En el transcurso de una rotación de residentes (4-6 semanas)
Calcule las curvas del operador del receptor para ayudar a establecer un umbral de "puntuación de aprobación" en los simuladores laparoscópicos validados
Periodo de tiempo: En el transcurso de una rotación de residentes (4-6 semanas)
En el transcurso de una rotación de residentes (4-6 semanas)
Establecer si las pruebas psicomotoras predicen la competencia quirúrgica y ayudan a identificar a aquellos que pueden necesitar un entrenamiento más intensivo en el transcurso de su educación.
Periodo de tiempo: En el transcurso de una rotación de residentes (4-6 semanas)
En el transcurso de una rotación de residentes (4-6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2005

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de noviembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

21 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UTSW IRB 042006-034

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de Simulación Laparoscópica

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