- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00555243
Laparoskopisk simulatoropplæring og dens innvirkning på kirurgisk utdanning
En evaluering av validerte laparoskopiske ferdighetssimulatorer og innvirkningen på operasjonsrommets ytelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi har designet en randomisert kontrollforsøk for å vurdere virkningen av en laparoskopisk simulator-pensum på operasjonsromytelse blant gynekologbeboere. I begynnelsen av studien vil hver beboer som velger å delta, ta en flervalgs-pre-test som vurderer hans eller hennes bakgrunnskunnskap om laparoskopiske kirurgiske prinsipper. Alle vil deretter lytte til en serie forelesninger / videodemonstrasjoner som lærer det grunnleggende om laparoskopisk kirurgi. Den siste delen av orienteringen er å la hver beboer utføre 5 oppgaver på de laparoskopiske simulatorene (pluggeoverføring, endoloop, mønsterskjæring, intrakorporal suturering og ekstrakorporal suturering) mens de blir proktert av et fakultetsmedlem som tar time for oppgaven og registrerer eventuelle feil laget. Hver beboer vil ha 2 proctored forestillinger (pre- og post) på simulatoren, og den vil bli satt opp som en typisk OSSE-eksamen. Vi valgte å la dem utføre 2 repetisjoner i motsetning til den vanlige 1 (som på MCAT-, SAT- eller annen høyinnsats-eksamen) for å tillate potensiell ukjenthet med simulatorutstyret.
Beboerne vil deretter utføre en laparoskopisk tubal ligering med et fakultetsmedlem når de begynner på rotasjonen av benign gynekologi. Hver beboer vil deretter bli randomisert enten tradisjonell undervisning (ingen simulator) eller fem 30-minutters fakultetsstyrte økter ved Laparoscopic Simulator Lab. De som er randomisert til simuleringstrening kan øve og utføre så mange repetisjoner som er nødvendige på simulatoren for å oppnå ferdigheter. Før de fullfører rotasjonen, vil beboerne utføre en ny laparoskopisk tuballigering med et fakultetsmedlem blindet for om de randomiserte til simulatortrening for å revurdere sine tekniske ferdigheter. Beboeren vil ha en ny proctored undersøkelse av simulatorytelse på de fem oppgavene. Til slutt vil en videotapegjennomgang av uavhengige observatører verifisere nøyaktigheten av de kirurgiske evalueringene ved avslutningen av studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35243
- University of Alabama at Birmingham Department of Ob/Gyn
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20307
- Uniformed Services University of the Health Sciences
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Forente stater, 77026
- University of Texas at Houston Department of Ob/Gyn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle Ob/Gyn-beboere i postgraduate år 1-4 fra ACGME-akkrediterte programmer
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
|
Tradisjonell kirurgisk undervisning (ingen simulator)
|
EKSPERIMENTELL: 1
Laparoskopisk simuleringsutdanning
|
fem 30-minutters fakultetsstyrte økter ved Laparoscopic Simulator Lab
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hvorvidt laparoskopiske simulatorer virkelig påvirker sanntidsytelsen på operasjonssalen blant gynekologibeboere
Tidsramme: I løpet av én beboerrotasjon (4-6 uker)
|
I løpet av én beboerrotasjon (4-6 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bestem om forbedringsnivået er omvendt relatert til beboers treningsnivå.
Tidsramme: I løpet av én beboerrotasjon (4-6 uker)
|
I løpet av én beboerrotasjon (4-6 uker)
|
Beregn mottakeroperatørkurver for å hjelpe til med å etablere en "bestått score"-terskel på de validerte laparoskopiske simulatorene
Tidsramme: I løpet av én beboerrotasjon (4-6 uker)
|
I løpet av én beboerrotasjon (4-6 uker)
|
Fastslå om psykomotorisk testing forutsier kirurgisk ferdighet og hjelper til med å identifisere de som kan trenge mer intensiv opplæring i løpet av utdanningen.
Tidsramme: I løpet av én beboerrotasjon (4-6 uker)
|
I løpet av én beboerrotasjon (4-6 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rajiv B Gala, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UTSW IRB 042006-034
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgisk prosedyre, uspesifisert
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Seoul National University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNakkesmerter | Myelopati Cervical | Ossifikasjon av bakre langsgående ligament | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken
Kliniske studier på Laparoskopisk simuleringstrening
-
ARKSurgicalUkjent
-
University Health Network, TorontoUkjentPasientsimuleringCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreHar ikke rekruttert ennåUtdanningsproblemer | Simulering av fysisk sykdom | Medisinske nødsituasjonerCanada
-
University Hospital of FerraraFullførtKirurgi | Rektal prolaps | Avføringsforstyrrelse | Rectocele; HunnItalia
-
Christopher Hartnick, M.D.University of Pittsburgh; Emory University; Children's Hospital Medical Center... og andre samarbeidspartnereFullførtSøvnapné, obstruktiv | Downs syndromForente stater
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteFullførtNAFLD | Sykelig fedme
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringUtdanningsproblemer | Simulering av fysisk sykdomCanada
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland