Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopisk simulatoropplæring og dens innvirkning på kirurgisk utdanning

En evaluering av validerte laparoskopiske ferdighetssimulatorer og innvirkningen på operasjonsrommets ytelse

Hovedmålet med denne studien er å svare på om validerte laparoskopiske simulatorer virkelig påvirker sanntidsytelsen på operasjonssalen blant gynekologibeboere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vi har designet en randomisert kontrollforsøk for å vurdere virkningen av en laparoskopisk simulator-pensum på operasjonsromytelse blant gynekologbeboere. I begynnelsen av studien vil hver beboer som velger å delta, ta en flervalgs-pre-test som vurderer hans eller hennes bakgrunnskunnskap om laparoskopiske kirurgiske prinsipper. Alle vil deretter lytte til en serie forelesninger / videodemonstrasjoner som lærer det grunnleggende om laparoskopisk kirurgi. Den siste delen av orienteringen er å la hver beboer utføre 5 oppgaver på de laparoskopiske simulatorene (pluggeoverføring, endoloop, mønsterskjæring, intrakorporal suturering og ekstrakorporal suturering) mens de blir proktert av et fakultetsmedlem som tar time for oppgaven og registrerer eventuelle feil laget. Hver beboer vil ha 2 proctored forestillinger (pre- og post) på simulatoren, og den vil bli satt opp som en typisk OSSE-eksamen. Vi valgte å la dem utføre 2 repetisjoner i motsetning til den vanlige 1 (som på MCAT-, SAT- eller annen høyinnsats-eksamen) for å tillate potensiell ukjenthet med simulatorutstyret.

Beboerne vil deretter utføre en laparoskopisk tubal ligering med et fakultetsmedlem når de begynner på rotasjonen av benign gynekologi. Hver beboer vil deretter bli randomisert enten tradisjonell undervisning (ingen simulator) eller fem 30-minutters fakultetsstyrte økter ved Laparoscopic Simulator Lab. De som er randomisert til simuleringstrening kan øve og utføre så mange repetisjoner som er nødvendige på simulatoren for å oppnå ferdigheter. Før de fullfører rotasjonen, vil beboerne utføre en ny laparoskopisk tuballigering med et fakultetsmedlem blindet for om de randomiserte til simulatortrening for å revurdere sine tekniske ferdigheter. Beboeren vil ha en ny proctored undersøkelse av simulatorytelse på de fem oppgavene. Til slutt vil en videotapegjennomgang av uavhengige observatører verifisere nøyaktigheten av de kirurgiske evalueringene ved avslutningen av studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35243
        • University of Alabama at Birmingham Department of Ob/Gyn
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20307
        • Uniformed Services University of the Health Sciences
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77026
        • University of Texas at Houston Department of Ob/Gyn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle Ob/Gyn-beboere i postgraduate år 1-4 fra ACGME-akkrediterte programmer

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Tradisjonell kirurgisk undervisning (ingen simulator)
EKSPERIMENTELL: 1
Laparoskopisk simuleringsutdanning
fem 30-minutters fakultetsstyrte økter ved Laparoscopic Simulator Lab
Andre navn:
  • Grunnleggende om laparoskopisk kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hvorvidt laparoskopiske simulatorer virkelig påvirker sanntidsytelsen på operasjonssalen blant gynekologibeboere
Tidsramme: I løpet av én beboerrotasjon (4-6 uker)
I løpet av én beboerrotasjon (4-6 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem om forbedringsnivået er omvendt relatert til beboers treningsnivå.
Tidsramme: I løpet av én beboerrotasjon (4-6 uker)
I løpet av én beboerrotasjon (4-6 uker)
Beregn mottakeroperatørkurver for å hjelpe til med å etablere en "bestått score"-terskel på de validerte laparoskopiske simulatorene
Tidsramme: I løpet av én beboerrotasjon (4-6 uker)
I løpet av én beboerrotasjon (4-6 uker)
Fastslå om psykomotorisk testing forutsier kirurgisk ferdighet og hjelper til med å identifisere de som kan trenge mer intensiv opplæring i løpet av utdanningen.
Tidsramme: I løpet av én beboerrotasjon (4-6 uker)
I løpet av én beboerrotasjon (4-6 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

8. november 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2013

Sist bekreftet

1. november 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UTSW IRB 042006-034

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgisk prosedyre, uspesifisert

Kliniske studier på Laparoskopisk simuleringstrening

3
Abonnere