Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výcvik na laparoskopickém simulátoru a jeho vliv na chirurgickou výuku

Hodnocení ověřených simulátorů laparoskopických dovedností a dopadu na výkon operačního sálu

Primárním cílem této studie je odpovědět na otázku, zda ověřené laparoskopické simulátory skutečně ovlivňují výkon v reálném čase na operačním sále u gynekologů.

Přehled studie

Detailní popis

Navrhli jsme randomizovanou kontrolní studii k posouzení dopadu kurikula na laparoskopickém simulátoru na výkon operačních sálů u gynekologů. Na začátku studie každý rezident, který se rozhodne zúčastnit, absolvuje předběžný test s více možnostmi výběru, který hodnotí jeho základní znalosti o laparoskopických chirurgických principech. Všichni si pak vyslechnou sérii přednášek/video ukázek s výukou základů laparoskopické chirurgie. Poslední částí orientace je nechat každého rezidenta provést 5 úkolů na laparoskopických simulátorech (přenos kolíku, endoloop, řezání vzoru, intrakorporální šití a mimotělní šití), přičemž je proktorován členem fakulty, který úkol načasuje a zaznamenává případné chyby. vyrobeno. Každý rezident bude mít na simulátoru 2 chráněná vystoupení (před a po něm) a bude nastaven jako typická zkouška typu OBSE. Rozhodli jsme se nechat je provést 2 opakování na rozdíl od obvyklého 1 (jako u zkoušky MCAT, SAT nebo jiné vysoké sázky), abychom umožnili potenciální neznalost vybavení simulátoru.

Rezidenti poté provedou laparoskopickou vejcovodovou ligaci s členem fakulty, když začnou rotaci benigní gynekologie. Každý rezident bude následně náhodně vybrán buď tradiční výuka (bez simulátoru), nebo pět 30minutových lekcí řízených fakultou v laboratoři laparoskopického simulátoru. Ti, kdo jsou náhodně vybráni do simulačního výcviku, mohou na simulátoru procvičovat a provádět tolik opakování, kolik je potřeba k dosažení odbornosti. Před dokončením rotace provedou rezidenti další laparoskopickou podvázání vejcovodů se členem fakulty, který bude zaslepen, zda se náhodně rozhodl pro trénink na simulátoru, aby přehodnotil své technické dovednosti. Rezident bude mít další prověřenou zkoušku výkonnosti simulátoru u pěti úkolů. Nakonec, kontrola videokazety nezávislými pozorovateli ověří přesnost chirurgických hodnocení na konci studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35243
        • University of Alabama at Birmingham Department of Ob/Gyn
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20307
        • Uniformed Services University of the Health Sciences
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77026
        • University of Texas at Houston Department of Ob/Gyn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni obyvatelé ob/gyn v postgraduálních ročnících 1-4 z akreditovaných programů ACGME

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Tradiční chirurgická výuka (bez simulátoru)
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Výuka laparoskopické simulace
pět 30minutových lekcí řízených fakultou v laboratoři laparoskopického simulátoru
Ostatní jména:
  • Základy laparoskopické chirurgie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zda laparoskopické simulátory skutečně ovlivňují výkon v reálném čase na operačním sále mezi rezidenty gynekologie
Časové okno: V průběhu jedné rotace rezidentů (4-6 týdnů)
V průběhu jedné rotace rezidentů (4-6 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistěte, zda úroveň zlepšení nepřímo souvisí s úrovní výcviku rezidenta.
Časové okno: V průběhu jedné rotace rezidentů (4-6 týdnů)
V průběhu jedné rotace rezidentů (4-6 týdnů)
Vypočítejte křivky operátora přijímače, které vám pomohou při stanovení prahu „úspěšnosti“ na ověřených laparoskopických simulátorech
Časové okno: V průběhu jedné rotace rezidentů (4-6 týdnů)
V průběhu jedné rotace rezidentů (4-6 týdnů)
Zjistěte, zda psychomotorické testování předpovídá chirurgickou odbornost a pomáhá identifikovat ty, kteří mohou potřebovat intenzivnější trénink v průběhu svého vzdělávání.
Časové okno: V průběhu jedné rotace rezidentů (4-6 týdnů)
V průběhu jedné rotace rezidentů (4-6 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2007

První zveřejněno (ODHAD)

8. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UTSW IRB 042006-034

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit