- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00555243
Výcvik na laparoskopickém simulátoru a jeho vliv na chirurgickou výuku
Hodnocení ověřených simulátorů laparoskopických dovedností a dopadu na výkon operačního sálu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhli jsme randomizovanou kontrolní studii k posouzení dopadu kurikula na laparoskopickém simulátoru na výkon operačních sálů u gynekologů. Na začátku studie každý rezident, který se rozhodne zúčastnit, absolvuje předběžný test s více možnostmi výběru, který hodnotí jeho základní znalosti o laparoskopických chirurgických principech. Všichni si pak vyslechnou sérii přednášek/video ukázek s výukou základů laparoskopické chirurgie. Poslední částí orientace je nechat každého rezidenta provést 5 úkolů na laparoskopických simulátorech (přenos kolíku, endoloop, řezání vzoru, intrakorporální šití a mimotělní šití), přičemž je proktorován členem fakulty, který úkol načasuje a zaznamenává případné chyby. vyrobeno. Každý rezident bude mít na simulátoru 2 chráněná vystoupení (před a po něm) a bude nastaven jako typická zkouška typu OBSE. Rozhodli jsme se nechat je provést 2 opakování na rozdíl od obvyklého 1 (jako u zkoušky MCAT, SAT nebo jiné vysoké sázky), abychom umožnili potenciální neznalost vybavení simulátoru.
Rezidenti poté provedou laparoskopickou vejcovodovou ligaci s členem fakulty, když začnou rotaci benigní gynekologie. Každý rezident bude následně náhodně vybrán buď tradiční výuka (bez simulátoru), nebo pět 30minutových lekcí řízených fakultou v laboratoři laparoskopického simulátoru. Ti, kdo jsou náhodně vybráni do simulačního výcviku, mohou na simulátoru procvičovat a provádět tolik opakování, kolik je potřeba k dosažení odbornosti. Před dokončením rotace provedou rezidenti další laparoskopickou podvázání vejcovodů se členem fakulty, který bude zaslepen, zda se náhodně rozhodl pro trénink na simulátoru, aby přehodnotil své technické dovednosti. Rezident bude mít další prověřenou zkoušku výkonnosti simulátoru u pěti úkolů. Nakonec, kontrola videokazety nezávislými pozorovateli ověří přesnost chirurgických hodnocení na konci studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35243
- University of Alabama at Birmingham Department of Ob/Gyn
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20307
- Uniformed Services University of the Health Sciences
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77026
- University of Texas at Houston Department of Ob/Gyn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni obyvatelé ob/gyn v postgraduálních ročnících 1-4 z akreditovaných programů ACGME
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
|
Tradiční chirurgická výuka (bez simulátoru)
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Výuka laparoskopické simulace
|
pět 30minutových lekcí řízených fakultou v laboratoři laparoskopického simulátoru
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zda laparoskopické simulátory skutečně ovlivňují výkon v reálném čase na operačním sále mezi rezidenty gynekologie
Časové okno: V průběhu jedné rotace rezidentů (4-6 týdnů)
|
V průběhu jedné rotace rezidentů (4-6 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistěte, zda úroveň zlepšení nepřímo souvisí s úrovní výcviku rezidenta.
Časové okno: V průběhu jedné rotace rezidentů (4-6 týdnů)
|
V průběhu jedné rotace rezidentů (4-6 týdnů)
|
|
Vypočítejte křivky operátora přijímače, které vám pomohou při stanovení prahu „úspěšnosti“ na ověřených laparoskopických simulátorech
Časové okno: V průběhu jedné rotace rezidentů (4-6 týdnů)
|
V průběhu jedné rotace rezidentů (4-6 týdnů)
|
|
Zjistěte, zda psychomotorické testování předpovídá chirurgickou odbornost a pomáhá identifikovat ty, kteří mohou potřebovat intenzivnější trénink v průběhu svého vzdělávání.
Časové okno: V průběhu jedné rotace rezidentů (4-6 týdnů)
|
V průběhu jedné rotace rezidentů (4-6 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rajiv B Gala, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UTSW IRB 042006-034
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .