乳管癌の in-situ の管理のための術中標的放射線療法

包含基準:

• 生検で証明された DCIS、4cm 以上の DCIS のマンモグラフィーおよび CE-MRI の証拠、および乳房温存療法を受けることを希望する患者は、この研究への参加が考慮されます。
• 患者の病歴、身体検査所見、および人口統計 (性別、年齢、身長、体重、ブラジャーのサイズなど) が実施され、文書化されます。

初期登録の包含基準（すべての患者コホート）：

すべてのコホート

• 署名済みのインフォームド コンセントと HIPAA 文書
• 女性の性別
• 40歳以上の年齢
• 限局性非浸潤性乳管がん
• -臨床的および/または組織学的に陰性の腋窩リンパ節
• 浸潤癌を示唆する画像または臨床所見がない。

コホート 1 (Immediate IORT グループ)

• -術前の画像で4cm未満の局所DCIS。
• コホート 2 (遅延 IORT グループ)
• ローカライズされた DCIS の測定値は、外科的病理で 4 cm 以下
• 遅延 IORT は、IORT を実施するという明確な目的のために実施することも、以前に手術を行った乳房の再切除後に実施して、明確な外科的切除縁を達成することもできます。
• このコホートには、即時 IORT の不適格性を示唆する術前画像に基づいて即時 IORT から除外された患者が含まれますが、その後、外科手術に基づ​​く IORT の組織学的基準 (局所 DCIS が 4 cm 以下で、浸潤がんがない) を満たすことが判明した患者が含まれます。病理。
• 外科的病理学的マージンが侵襲的および非侵襲的コンポーネントの両方で2mm未満である場合、最初のWLEに続いて、単焦点微小侵襲（T1micまたは最大直径1mm未満の侵襲的焦点）が許可されます。
• 遅延 IORT は、最初の WLE から 3 か月以内に実行する必要があります。
• コホート 3 最初の WLE の時点で IORT を受けた被験者であるが、その外科的病理学により、以下に基づいて IORT 単独の候補として不適切であることが示された。
• -外科的病理学で5cmを超えるDCIS。
• T1a (1 mm 未満) または広範囲の DCIS を伴うより大きな浸潤がん。
• 切除縁の幅が 1 mm 未満。

除外基準:

• 男性の性別
• 40歳未満
• 乳房または腋窩リンパ節の術前画像またはコア生検で、微小浸潤または浸潤癌の証拠に関連する DCIS。
• 同側乳房の多中心性 DCIS。 多中心性は、同じ乳房内で 3 cm 以上離れた 2 つ以上の病変で定義されます。
• 肉腫やリンパ腫などの非上皮性乳房悪性腫瘍
• びまん性の疑わしいまたは不確定な微小石灰化に関連する DCIS
• 妊娠または授乳
• 全身性エリテマトーデス、全身性硬化症 (強皮症)、CREST 症候群 (石灰沈着症、レイノー現象、食道機能障害、強指症、毛細血管拡張症、および抗セントロメア抗体の存在)、多発性筋炎、正常以上の CPK レベルまたは異常を伴う皮膚筋炎を含むコラーゲン血管疾患活動性皮膚発疹、封入体筋炎、またはアミロイドーシス
• 深刻な精神障害または中毒性障害