Radioterapia intraoperatoria dirigida para el tratamiento del carcinoma ductal in situ de mama

Criterios de inclusión:

• Las pacientes con DCIS comprobado por biopsia, mamográficas y CE-MRI con evidencia de DCIS que mida más de 4 cm y que deseen recibir terapia conservadora del seno, serán consideradas para participar en este estudio.
• Se realizará y documentará el historial del paciente, los hallazgos del examen físico y los datos demográficos (sexo, edad, altura, peso, talla de sostén, etc.).

Criterios de inclusión para el registro inicial (todas las cohortes de pacientes):

Todas las cohortes

• Consentimiento informado firmado y documentos HIPAA
• sexo femenino
• Edad grande entonces igual a 40 años
• Carcinoma ductal in situ localizado
• Ganglios linfáticos axilares clínica y/o histológicamente negativos
• No hay imágenes o hallazgos clínicos sugestivos de carcinoma invasivo.

Cohorte 1 (grupo IORT inmediato)

• DCIS localizado que mide menos de 4 cm en las imágenes preoperatorias.
• Cohorte 2 (grupo RIO retrasado)
• CDIS localizado que mide menos de 4 cm o menos en patología quirúrgica
• La IORT diferida podría realizarse con el propósito explícito de administrar IORT o realizarse después de una nueva escisión de una mama previamente operada para lograr márgenes quirúrgicos claros.
• Esta cohorte incluye pacientes que fueron excluidos de la IORT inmediata en base a imágenes preoperatorias que sugerían la no elegibilidad para la IORT inmediata, pero que posteriormente se encontró que cumplían con los criterios histológicos (CDIS localizado de menos de 4 cm y sin cáncer invasivo) para la IORT en base a la cirugía. patología.
• Se permite la microinvasión unifocal (T1mic o foco invasivo inferior a 1 mm de diámetro máximo) después de la WLE inicial si los márgenes de la patología quirúrgica fueron inferiores a 2 mm para los componentes invasivo y no invasivo.
• La IORT diferida debe realizarse dentro de los 3 meses posteriores a la WLE inicial.
• Cohorte 3 Sujetos que recibieron IORT en el momento de la WLE inicial, pero cuya patología quirúrgica mostró que no eran candidatos adecuados para IORT solo sobre la base de:
• CDIS que mide más de 5 cm en patología quirúrgica.
• Carcinoma invasivo T1a (menos de 1 mm) o más grande asociado con DCIS extenso.
• Márgenes quirúrgicos con anchura inferior a 1 mm.

Criterio de exclusión:

• Sexo masculino
• Edad menor de 40
• DCIS asociado con cualquier evidencia de microinvasión o carcinoma invasivo en imágenes preoperatorias o biopsia central de la mama o los ganglios axilares.
• CDIS que es multicéntrico en la mama ipsilateral. Se definirá multicentricidad a 2 o más lesiones separadas por más de 3 cm en la misma mama.
• Neoplasias malignas mamarias no epiteliales como sarcoma o linfoma
• DCIS asociado con microcalcificaciones difusas sospechosas o indeterminadas
• Embarazo o lactancia
• Enfermedades vasculares del colágeno, incluyendo lupus eritematoso sistémico, esclerosis sistémica (esclerodermia), síndrome CREST (calcinosis, fenómeno de Raynaud, disfunción esofágica, esclerodactilia, telangiectasia y presencia de anticuerpos anticentrómero), polimiositis, dermatomiositis con un nivel de CPK por encima de lo normal o con un erupción cutánea activa, miositis por cuerpos de inclusión o amiloidosis
• Trastornos psiquiátricos o adictivos graves