Radioterapia Intraoperatória Direcionada para o Manejo do Carcinoma Ductal In Situ da Mama

Critério de inclusão:

• Pacientes com DCIS comprovado por biópsia, evidências mamográficas e de CE-MRI de DCIS medindo mais de 4 cm e um desejo de receber terapia conservadora da mama serão considerados para participação neste estudo.
• A história do paciente, achados do exame físico e dados demográficos (sexo, idade, altura, peso, tamanho do sutiã, etc.) serão realizados e documentados.

Critérios de inclusão para registro inicial (todas as coortes de pacientes):

Todas as coortes

• Consentimento informado assinado e documentos da HIPAA
• sexo feminino
• Idade grande então igual a 40 anos
• Carcinoma ductal localizado in situ
• Linfonodos axilares clinicamente e/ou histologicamente negativos
• Sem achados de imagem ou clínicos sugestivos de carcinoma invasivo.

Coorte 1 (grupo IORT imediato)

• CDIS localizado medindo menos que 4 cm na imagem pré-operatória.
• Coorte 2 (grupo IORT retardado)
• CDIS localizado medindo menos que 4 cm ou menos na patologia cirúrgica
• A IORT tardia pode ser realizada com o propósito explícito de administrar IORT ou realizada após a reexcisão de uma mama operada anteriormente para obter margens cirúrgicas claras.
• Esta coorte inclui pacientes que foram excluídos da IORT imediata com base em imagens pré-operatórias sugerindo inelegibilidade para IORT imediata, mas que posteriormente atenderam aos critérios histológicos (CDIS localizado menor que 4 cm e sem câncer invasivo) para IORT com base em cirurgia patologia.
• Microinvasivo unifocal (T1mic ou foco invasivo menor que igual a 1 mm no diâmetro máximo) é permitido após WLE inicial se as margens da patologia cirúrgica forem menores que iguais a 2 mm para os componentes invasivos e não invasivos.
• A IORT atrasada deve ser realizada dentro de 3 meses após a WLE inicial.
• Coorte 3 Indivíduos que receberam IORT no momento da WLE inicial, mas cuja patologia cirúrgica mostrou que eles não eram candidatos adequados apenas para IORT com base em:
• CDIS medindo mais de 5 cm na patologia cirúrgica.
• T1a (menos de 1 mm) ou carcinoma invasivo maior associado a CDIS extenso.
• Largura das margens cirúrgicas inferior a 1 mm.

Critério de exclusão:

• sexo masculino
• Idade inferior a 40
• CDIS associado a qualquer evidência de microinvasão ou carcinoma invasivo em imagens pré-operatórias ou biópsia central da mama ou linfonodos axilares.
• CDIS que é multicêntrico na mama ipsilateral. A multicentricidade será definida em 2 ou mais lesões separadas por mais de 3 cm na mesma mama.
• Malignidades não epiteliais da mama, como sarcoma ou linfoma
• CDIS associado a microcalcificações difusas suspeitas ou indeterminadas
• Gravidez ou lactação
• Doenças vasculares do colágeno, incluindo lúpus eritematoso sistêmico, esclerose sistêmica (esclerodermia), síndrome CREST (calcinose, fenômeno de Raynaud, disfunção esofágica, esclerodactilia, telangiectasia e presença de anticorpos anticentrômero), polimiosite, dermatomiosite com nível de CPK acima do normal ou com erupção cutânea ativa, miosite com corpos de inclusão ou amiloidose
• Transtornos psiquiátricos graves ou viciantes