Målrettet intraoperativ strålebehandling til behandling af duktalt karcinom in-situ i brystet

Inklusionskriterier:

• Patienter med biopsi-bevist DCIS, mammografi og CE-MRI-evidens for DCIS, der måler mere end 4 cm, og et ønske om at modtage brystbevarende behandling, vil blive overvejet for deltagelse i denne undersøgelse.
• Patienthistorie, fysiske undersøgelsesfund og demografi (køn, alder, højde, vægt, bh-størrelse osv.) vil blive udført og dokumenteret.

Inklusionskriterier for indledende registrering (alle patientkohorter):

Alle kohorter

• Underskrevet informeret samtykke og HIPAA-dokumenter
• Kvindelig køn
• Alder stor så lig med 40 år
• Lokaliseret duktalt karcinom in situ
• Klinisk og/eller histologisk negative aksillære lymfeknuder
• Ingen billeddiagnostik eller kliniske fund, der tyder på invasivt karcinom.

Kohorte 1 (Øjeblikkelig IORT-gruppe)

• Lokaliseret DCIS måler mindre end 4 cm ved præoperativ billeddannelse.
• Kohorte 2 (Forsinket IORT-gruppe)
• Lokaliseret DCIS, der måler mindre end 4 cm eller mindre på kirurgisk patologi
• Forsinket IORT kan udføres med det eksplicitte formål at administrere IORT eller udføres efter re-excision af et tidligere opereret bryst for at opnå klare kirurgiske marginer.
• Denne kohorte inkluderer patienter, der blev udelukket fra øjeblikkelig IORT baseret på præoperativ billeddannelse, hvilket tyder på, at de ikke er egnet til øjeblikkelig IORT, men som efterfølgende viser sig at opfylde histologiske kriterier (lokaliseret DCIS mindre end 4 cm og ingen invasiv cancer) for IORT baseret på kirurgisk patologi.
• Unifokal mikroinvasiv (T1mic eller invasivt fokus mindre end lig med 1 mm i maksimal diameter) er tilladt efter initial WLE, hvis kirurgiske patologimargener var mindre end lig med 2 mm for både de invasive og ikke-invasive komponenter.
• Forsinket IORT skal udføres inden for 3 måneder efter indledende WLE.
• Kohorte 3 forsøgspersoner, der modtog IORT på tidspunktet for den indledende WLE, men hvis kirurgiske patologi viste, at de var uegnede kandidater til IORT alene på grundlag af:
• DCIS måler større end 5 cm på kirurgisk patologi.
• T1a (mindre end 1 mm) eller større invasivt karcinom forbundet med omfattende DCIS.
• Kirurgiske marginer bredde mindre end 1 mm.

Ekskluderingskriterier:

• Mandligt køn
• Alder under 40
• DCIS forbundet med tegn på mikroinvasion eller invasivt karcinom på præoperativ billeddannelse eller kernebiopsi af bryst- eller aksillære knuder.
• DCIS, der er multicentrisk i det ipsilaterale bryst. Multicentricitet vil blive defineret ved 2 eller flere læsioner adskilt af mere end 3 cm i samme bryst.
• Ikke-epiteliale brystmaligniteter såsom sarkom eller lymfom
• DCIS forbundet med diffuse mistænkelige eller ubestemte mikrokalcifikationer
• Graviditet eller amning
• Kollagen vaskulære sygdomme, herunder systemisk lupus erythematosus, systemisk sklerose (sklerodermi), CREST syndrom (calcinose, Raynaud fænomen, esophageal dysfunktion, sklerodactyly, telangiectasia og tilstedeværelsen af ​​anticentromere antistoffer), polymyositis over normal niveau, eller dermat annoyositis. aktivt hududslæt, inklusionslegeme-myositis eller amyloidose
• Alvorlige psykiatriske eller vanedannende lidelser