Målrettet intraoperativ strålebehandling for behandling av duktalt karsinom in-situ i brystet

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med biopsi-påvist DCIS, mammografi og CE-MRI-bevis på DCIS som måler større enn 4 cm, og et ønske om å motta brystbevarende terapi, vil bli vurdert for deltakelse i denne studien.
• Pasienthistorie, funn av fysiske undersøkelser og demografi (kjønn, alder, høyde, vekt, BH-størrelse osv.) vil bli utført og dokumentert.

Inklusjonskriterier for førstegangsregistrering (alle pasientkohorter):

Alle årskull

• Signert informert samtykke og HIPAA-dokumenter
• Kvinnelig sex
• Alder stor da lik 40 år
• Lokalisert duktal karsinom in situ
• Klinisk og/eller histologisk negative aksillære lymfeknuter
• Ingen bildediagnostikk eller kliniske funn som tyder på invasivt karsinom.

Kohort 1 (umiddelbar IORT-gruppe)

• Lokalisert DCIS som måler mindre enn lik 4 cm ved preoperativ avbildning.
• Kohort 2 (Forsinket IORT-gruppe)
• Lokalisert DCIS som måler mindre enn lik 4 cm eller mindre på kirurgisk patologi
• Forsinket IORT kan utføres med det eksplisitte formål å administrere IORT eller utføres etter re-eksisjon av et tidligere operert bryst for å oppnå klare kirurgiske marginer.
• Denne kohorten inkluderer pasienter som ble ekskludert fra umiddelbar IORT basert på preoperativ bildediagnostikk som tyder på at de ikke er kvalifisert for umiddelbar IORT, men som senere er funnet å oppfylle histologiske kriterier (lokalisert DCIS mindre enn lik 4 cm og ingen invasiv kreft) for IORT basert på kirurgisk patologi.
• Unifokal mikroinvasiv (T1mic eller invasivt fokus mindre enn lik 1 mm i maksimal diameter) er tillatt etter initial WLE hvis kirurgiske patologimarginer var mindre enn lik 2 mm for både de invasive og ikke-invasive komponentene.
• Forsinket IORT må utføres innen 3 måneder etter initial WLE.
• Kohort 3-personer som mottok IORT på tidspunktet for første WLE, men hvis kirurgiske patologi viste at de var uegnede kandidater for IORT alene på grunnlag av:
• DCIS som måler større enn 5 cm på kirurgisk patologi.
• T1a (mindre enn 1 mm) eller større invasivt karsinom assosiert med omfattende DCIS.
• Kirurgiske marginer bredde mindre enn 1 mm.

Ekskluderingskriterier:

• Mannlig kjønn
• Alder under 40
• DCIS assosiert med tegn på mikroinvasjon eller invasivt karsinom på preoperativ bildebehandling eller kjernebiopsi av bryst- eller aksillære noder.
• DCIS som er multisentrisk i det ipsilaterale brystet. Multisentrisitet vil bli definert ved 2 eller flere lesjoner atskilt med mer enn 3 cm i samme bryst.
• Ikke-epiteliale brystmaligniteter som sarkom eller lymfom
• DCIS assosiert med diffuse mistenkelige eller ubestemte mikrokalsifikasjoner
• Graviditet eller amming
• Kollagen vaskulære sykdommer, inkludert systemisk lupus erythematosus, systemisk sklerose (sklerodermi), CREST-syndrom (kalsinose, Raynaud-fenomen, esophageal dysfunksjon, sklerodaktyli, telangiectasia, og tilstedeværelsen av antisentromere antistoffer), polymyositt over normalt nivå, med CPKomyositt eller dermat. aktivt hudutslett, inklusjonskroppsmyositt eller amyloidose
• Alvorlige psykiatriske eller vanedannende lidelser