Gerichte intra-operatieve radiotherapie voor de behandeling van ductaal carcinoom in situ van de borst

Inclusiecriteria:

• Patiënten met door biopsie bewezen DCIS, mammografische en CE-MRI-bewijzen van DCIS van groter dan gelijk aan 4 cm, en een wens om borstsparende therapie te krijgen, komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.
• Patiëntgeschiedenis, bevindingen van lichamelijk onderzoek en demografische gegevens (geslacht, leeftijd, lengte, gewicht, bh-maat, etc.) zullen worden uitgevoerd en gedocumenteerd.

Opnamecriteria voor eerste registratie (alle patiëntencohorten):

Alle cohorten

• Ondertekende geïnformeerde toestemming en HIPAA-documenten
• Vrouwelijk geslacht
• Leeftijd geweldig dan gelijk aan 40 jaar
• Gelokaliseerd ductaal carcinoom in situ
• Klinisch en/of histologisch negatieve axillaire lymfeklieren
• Geen beeldvorming of klinische bevindingen die wijzen op invasief carcinoom.

Cohort 1 (Directe IORT-groep)

• Gelokaliseerde DCIS van minder dan 4 cm op preoperatieve beeldvorming.
• Cohort 2 (Delayed IORT-groep)
• Gelokaliseerde DCIS van minder dan 4 cm of minder bij chirurgische pathologie
• Vertraagde IORT kan worden uitgevoerd met het expliciete doel IORT toe te dienen of kan worden uitgevoerd na re-excisie van een eerder geopereerde borst om duidelijke chirurgische marges te verkrijgen.
• Dit cohort omvat patiënten die werden uitgesloten van onmiddellijke IORT op basis van preoperatieve beeldvorming die suggereert dat ze niet in aanmerking komen voor onmiddellijke IORT, maar die vervolgens blijken te voldoen aan histologische criteria (gelokaliseerde DCIS kleiner dan gelijk aan 4 cm en geen invasieve kanker) voor IORT op basis van chirurgische ingrepen. pathologie.
• Unifocale micro-invasieve (T1mic of invasieve focus kleiner dan gelijk aan 1 mm in maximale diameter) is toegestaan ​​na initiële WLE als chirurgische pathologiemarges kleiner waren dan 2 mm voor zowel de invasieve als de niet-invasieve componenten.
• Vertraagde IORT moet binnen 3 maanden na de eerste WLE worden uitgevoerd.
• Cohort 3 Proefpersonen die IORT kregen op het moment van initiële WLE, maar bij wie de chirurgische pathologie aantoonde dat ze ongeschikte kandidaten waren voor alleen IORT op basis van:
• DCIS van meer dan 5 cm bij chirurgische pathologie.
• T1a (minder dan 1 mm) of groter invasief carcinoom geassocieerd met uitgebreide DCIS.
• Chirurgische marges breedte minder dan 1 mm.

Uitsluitingscriteria:

• Mannelijk geslacht
• Leeftijd onder de 40
• DCIS geassocieerd met enig bewijs van micro-invasie of invasief carcinoom op pre-operatieve beeldvorming of kernbiopsie van de borst of okselknopen.
• DCIS dat multicentrisch is in de ipsilaterale borst. Multicentriciteit wordt gedefinieerd bij 2 of meer laesies gescheiden door meer dan 3 cm in dezelfde borst.
• Niet-epitheliale borstmaligniteiten zoals sarcoom of lymfoom
• DCIS geassocieerd met diffuse verdachte of onbepaalde microcalcificaties
• Zwangerschap of borstvoeding
• Collageen vasculaire ziekten, waaronder systemische lupus erythematosus, systemische sclerose (sclerodermie), CREST-syndroom (calcinose, Raynaud-fenomeen, slokdarmdisfunctie, sclerodactylie, telangiëctasie en de aanwezigheid van anticentromere antilichamen), polymyositis, dermatomyositis met een CPK-niveau boven normaal of met een actieve huiduitslag, inclusielichaammyositis of amyloïdose
• Ernstige psychiatrische of verslavingsstoornissen