유방의 유관 암종 관리를 위한 표적 수술 중 방사선 요법

포함 기준:

• 생검으로 입증된 DCIS, 유방조영술 및 DCIS의 CE-MRI 증거가 4cm 이상 측정되고 유방 보존 요법을 받고자 하는 환자가 이 연구에 참여하는 것으로 간주됩니다.
• 환자 병력, 신체 검사 결과 및 인구 통계(성별, 연령, 키, 체중, 브래지어 크기 등)가 수행되고 문서화됩니다.

초기 등록을 위한 포함 기준(모든 환자 코호트):

모든 코호트

• 서명된 동의서 및 HIPAA 문서
• 여성 섹스
• 40세에 해당하는 나이
• 국소 관 ​​암종
• 임상 및/또는 조직학적 음성 액와 림프절
• 침윤성 암종을 암시하는 영상 또는 임상 소견 없음.

코호트 1(즉시 IORT 그룹)

• 수술 전 영상에서 4cm 이하로 측정되는 국소 DCIS.
• 코호트 2(지연 IORT 그룹)
• 수술 병리학상 4cm 이하의 국부적 DCIS 측정
• 지연형 IORT는 IORT를 투여하는 명시적인 목적으로 수행하거나 이전에 수술한 유방을 재절제한 후 명확한 수술 절제면을 얻기 위해 수행할 수 있습니다.
• 이 코호트에는 즉각적인 IORT에 대한 부적격을 시사하는 수술 전 영상을 기반으로 즉각적인 IORT에서 제외되었지만 이후 수술에 기반한 IORT에 대한 조직학적 기준(국소화된 DCIS가 4cm 미만이고 침윤성 암 없음)을 충족하는 것으로 밝혀진 환자가 포함됩니다. 병리학.
• 단초점 미세침습(T1mic 또는 최대 직경 1mm 이하의 침습 초점)은 외과적 병리 마진이 침습 및 비침습 구성 요소 모두에 대해 2mm 미만인 경우 초기 WLE 이후에 허용됩니다.
• 지연된 IORT는 초기 WLE로부터 3개월 이내에 수행되어야 합니다.
• 코호트 3 초기 WLE 시점에 IORT를 받았지만 수술 병리가 다음을 기준으로 IORT 단독으로는 부적합한 후보자로 나타난 피험자:
• DCIS는 수술 병리에서 5cm 이상 측정됩니다.
• 광범위한 DCIS와 관련된 T1a(1mm 미만) 이상의 침습성 암종.
• 수술 여백 폭이 1mm 미만입니다.

제외 기준:

• 남성 섹스
• 40세 미만
• 유방 또는 액와 림프절의 수술 전 영상 또는 코어 생검에서 미세침입 또는 침윤성 암종의 증거와 관련된 DCIS.
• 동측 유방에서 다심성 DCIS. 다심성은 같은 유방에서 3cm 이상 떨어져 있는 2개 이상의 병변에서 정의됩니다.
• 육종이나 림프종과 같은 비상피성 유방 악성종양
• 미만성 의심 또는 불확실한 미세석회화와 관련된 DCIS
• 임신 또는 수유
• 전신성 홍반성 루푸스, 전신성 경화증(피부경화증), CREST 증후군(석회화증, 레이노 현상, 식도 기능 장애, 경화증, 모세혈관확장증 및 항중심부 항체의 존재), 다발성근염, CPK 수치가 정상보다 높거나 피부근염을 포함한 콜라겐 혈관 질환 활동성 피부 발진, 봉입체 근염 또는 아밀로이드증
• 심각한 정신과적 또는 중독성 장애