Radiothérapie intra-opératoire ciblée pour la prise en charge du carcinome canalaire in situ du sein

Critère d'intégration:

• Les patientes présentant un CCIS prouvé par biopsie, des preuves mammographiques et IRM-CE de CCIS mesurant une taille supérieure à 4 cm, et souhaitant recevoir une thérapie conservatrice du sein, seront considérées pour participer à cette étude.
• Les antécédents du patient, les résultats de l'examen physique et les données démographiques (sexe, âge, taille, poids, taille de soutien-gorge, etc.) seront effectués et documentés.

Critères d'inclusion pour l'inscription initiale (toutes les cohortes de patients) :

Toutes les cohortes

• Consentement éclairé signé et documents HIPAA
• Sexe féminin
• Age grand puis égal à 40 ans
• Carcinome canalaire localisé in situ
• Ganglions lymphatiques axillaires cliniquement et/ou histologiquement négatifs
• Aucune imagerie ou découverte clinique suggérant un carcinome invasif.

Cohorte 1 (groupe IORT immédiat)

• CCIS localisé mesurant moins qu'égal à 4 cm sur l'imagerie préopératoire.
• Cohorte 2 (groupe IORT retardé)
• CCIS localisé mesurant moins de 4 cm ou moins sur la pathologie chirurgicale
• L'IORT retardée pourrait être effectuée dans le but explicite d'administrer l'IORT ou effectuée après la réexcision d'un sein précédemment opéré pour obtenir des marges chirurgicales claires.
• Cette cohorte comprend des patients qui ont été exclus de l'IORT immédiate sur la base d'une imagerie préopératoire suggérant une inéligibilité à l'IORT immédiate, mais qui se sont révélés par la suite répondre à des critères histologiques (CCIS localisé inférieur à 4 cm et pas de cancer invasif) pour l'IORT sur la base d'examens chirurgicaux. pathologie.
• Le microinvasif unifocal (T1mic ou foyer invasif inférieur à 1 mm de diamètre maximal) est autorisé après le WLE initial si les marges de la pathologie chirurgicale étaient inférieures à 2 mm pour les composants invasifs et non invasifs.
• L'IORT retardée doit être effectuée dans les 3 mois suivant la WLE initiale.
• Cohorte 3 Sujets ayant reçu l'IORT au moment du WLE initial mais dont la pathologie chirurgicale a montré qu'ils n'étaient pas des candidats appropriés pour l'IORT seul sur la base de :
• CCIS mesurant plus de 5 cm en pathologie chirurgicale.
• T1a (moins de 1 mm) ou carcinome invasif plus grand associé à un CCIS étendu.
• Largeur des marges chirurgicales inférieure à 1 mm.

Critère d'exclusion:

• Sexe masculin
• Moins de 40 ans
• CCIS associé à tout signe de microinvasion ou de carcinome invasif sur l'imagerie préopératoire ou la biopsie au trocart du sein ou des ganglions axillaires.
• CCIS qui est multicentrique dans le sein ipsilatéral. La multicentricité sera définie à 2 lésions ou plus séparées de plus de 3 cm dans le même sein.
• Malignités mammaires non épithéliales telles que sarcome ou lymphome
• CCIS associé à des microcalcifications diffuses suspectes ou indéterminées
• Grossesse ou allaitement
• Maladies vasculaires du collagène, y compris le lupus érythémateux disséminé, la sclérodermie systémique (sclérodermie), le syndrome CREST (calcinose, phénomène de Raynaud, dysfonctionnement de l'œsophage, sclérodactylie, télangiectasie et présence d'anticorps anticentromères), polymyosite, dermatomyosite avec un taux de CPK supérieur à la normale ou avec un éruption cutanée active, myosite à corps d'inclusion ou amylose
• Troubles psychiatriques graves ou addictifs