Riktad intraoperativ strålbehandling för behandling av duktalt karcinom in-situ i bröstet

Inklusionskriterier:

• Patienter med biopsibeprövade DCIS-, mammografiska och CE-MRI-bevis för DCIS som mäter mer än 4 cm, och en önskan att få bröstbevarande behandling, kommer att övervägas för deltagande i denna studie.
• Patientens historia, fynd av fysisk undersökning och demografi (kön, ålder, längd, vikt, bh-storlek, etc.) kommer att utföras och dokumenteras.

Inklusionskriterier för initial registrering (alla patientkohorter):

Alla kohorter

• Undertecknat informerat samtycke och HIPAA-dokument
• Kvinnligt kön
• Ålder hög då lika med 40 år
• Lokaliserat duktalt karcinom in situ
• Kliniskt och/eller histologiskt negativa axillära lymfkörtlar
• Inga avbildningar eller kliniska fynd som tyder på invasivt karcinom.

Kohort 1 (Omedelbar IORT-grupp)

• Lokaliserad DCIS som mäter mindre än lika med 4 cm vid preoperativ avbildning.
• Kohort 2 (Försenad IORT-grupp)
• Lokaliserad DCIS som mäter mindre än lika med 4 cm eller mindre på kirurgisk patologi
• Fördröjd IORT kan utföras med det uttryckliga syftet att administrera IORT eller utföras efter återexcision av ett tidigare opererat bröst för att uppnå tydliga kirurgiska marginaler.
• Denna kohort inkluderar patienter som exkluderades från omedelbar IORT baserat på preoperativ bilddiagnostik, vilket tyder på att de inte är berättigade till omedelbar IORT, men som senare visar sig uppfylla histologiska kriterier (lokaliserad DCIS mindre än 4 cm och ingen invasiv cancer) för IORT baserat på kirurgisk patologi.
• Unifokal mikroinvasiv (T1mic eller invasivt fokus mindre än lika med 1 mm i maximal diameter) är tillåtet efter initial WLE om kirurgiska patologimarginaler var mindre än lika med 2 mm för både de invasiva och icke-invasiva komponenterna.
• Fördröjd IORT måste utföras inom 3 månader efter initial WLE.
• Kohort 3 försökspersoner som fick IORT vid tidpunkten för initial WLE men vars kirurgiska patologi visade att de var olämpliga kandidater för IORT enbart på grundval av:
• DCIS som mäter mer än 5 cm på kirurgisk patologi.
• T1a (mindre än 1 mm) eller större invasivt karcinom associerat med omfattande DCIS.
• Kirurgiska marginaler bredd mindre än 1 mm.

Exklusions kriterier:

• Hankön
• Ålder mindre än 40
• DCIS associerad med alla tecken på mikroinvasion eller invasivt karcinom på preoperativ bildbehandling eller kärnbiopsi av bröst- eller axillära noder.
• DCIS som är multicentriskt i det ipsilaterala bröstet. Multicentricitet kommer att definieras vid 2 eller fler lesioner åtskilda av mer än 3 cm i samma bröst.
• Icke-epiteliala bröstmaligniteter såsom sarkom eller lymfom
• DCIS associerad med diffusa misstänkta eller obestämda mikrokalcifikationer
• Graviditet eller amning
• Kollagen-kärlsjukdomar, inklusive systemisk lupus erythematosus, systemisk skleros (sklerodermi), CREST-syndrom (kalcinos, Raynaud-fenomen, esofagusdysfunktion, sklerodaktyli, telangiektasi och förekomsten av anticentromerantikroppar), polymyosit över normala nivåer, med dermat CPKomyosit. aktivt hudutslag, inklusionskroppsmyosit eller amyloidos
• Allvarliga psykiatriska eller beroendeframkallande störningar