食道がんに対するマルチペプチドワクチンの安全性試験

包含基準:

1. 食道がんの転移性疾患があり、治療が奏効しなかった、または有効な治療法が利用できない状況、または化学療法の重度の副作用により治療が拒否された状況にある患者
2. WHOのパフォーマンスステータスは0から2
3. 年齢 20 歳以上、75 歳以下
4. -治験参加前4週間以内の化学療法、あらゆる種類の放射線療法、または免疫療法
5. 少なくとも3か月の生存が期待される
6. WBC≥ 2,000/mm³ 血小板数 ≥ 100,000/mm³ 総ビリルビン ≤ 1.5 x 施設の正常上限値 AST、ALT、ALP ≤ 2.5 x 施設の正常上限値 クレアチニン ≤ 1.5 x 施設の正常上限値
7. 患者はHLA-A2402でなければなりません
8. 食道がんの原発巣はLY6Kを発現している必要がある
9. 有効な書面によるインフォームドコンセントを与えることができ、また与える意思がある

除外基準:

1. 妊娠（妊娠の可能性のある女性：効果的な避妊手段の使用を拒否または使用できない）
2. 母乳育児
3. 抗生物質を必要とする重篤な感染症
4. 消化性潰瘍疾患の患者
5. 腸穿孔の既往歴
6. 出血性疾患 (INR ≥ 1.5)
7. 血小板機能による薬物媒介阻害の必要性
8. 10日以内に抗血栓薬を服用している
9. 重度の高血圧
10. 動脈血栓症または静脈血栓症の既往歴
11. -治験に参加する前5年以内の他の悪性腫瘍（治療済みの非黒色腫皮膚がんおよび上皮内子宮頸がんを除く）
12. 臨床的に重大な心臓病または過去12か月以内の心筋梗塞の既往歴
13. ステロイドまたは免疫抑制剤による併用治療
14. 中枢神経系の病気
15. 研究責任者または主治医による不適合の判断