Исследование безопасности полипептидной вакцины при раке пищевода

Критерии включения:

1. Пациенты должны иметь метастатическое заболевание рака пищевода, и лечение было неэффективным, или в ситуации, когда эффективная терапия недоступна, или было отказано из-за тяжелых побочных эффектов химиотерапии.
2. Статус производительности ВОЗ от 0 до 2
3. Возраст ≥ 20 лет, ≤75 лет
4. Химиотерапия, любой тип лучевой терапии или иммунотерапия в течение 4 недель до включения в исследование
5. Ожидаемая выживаемость не менее 3 мес.
6. Лейкоциты ≥ 2 000/мм³ Количество тромбоцитов ≥ 100 000/мм³ Общий билирубин ≤ 1,5 x верхний предел нормы учреждения АСТ, АЛТ, ЩФ ≤ 2,5 x верхний предел нормы учреждения Креатинин ≤ 1,5 x верхний предел нормы учреждения
7. Пациенты должны быть HLA-A2402
8. Первичное поражение рака пищевода должно экспрессировать LY6K
9. Способны и готовы дать действительное письменное информированное согласие

Критерий исключения:

1. Беременность (женщины детородного возраста: отказ или неспособность использовать эффективные средства контрацепции)
2. Грудное вскармливание
3. Серьезные инфекции, требующие антибиотиков
4. Больной язвенной болезнью
5. Перфорация кишечника в анамнезе
6. нарушения свертываемости крови (МНО ≥ 1,5)
7. Необходимость медикаментозного ингибирования функции тромбоцитов
8. Прием антитромбогенных средств в течение 10 дней
9. Серьезная гипертония
10. Артериальный тромбоз или венозный тромбоз в анамнезе
11. Другие злокачественные новообразования в течение 5 лет до включения в исследование, за исключением пролеченного немеланомного рака кожи и карциномы шейки матки in situ.
12. Клинически значимое заболевание сердца или инфаркт миокарда в анамнезе в течение последних 12 месяцев
13. Сопутствующее лечение стероидами или иммунодепрессантами
14. Заболевание центральной нервной системы
15. Решение о непригодности главного исследователя или лечащего врача