Sicherheitsstudie eines Impfstoffs mit mehreren Peptiden gegen Speiseröhrenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Die Patienten müssen an einer metastasierten Erkrankung des Speiseröhrenkrebses leiden und die Behandlung ist fehlgeschlagen, oder es liegt eine Situation vor, in der eine wirksame Therapie nicht verfügbar ist oder die aufgrund schwerwiegender Nebenwirkungen der Chemotherapie abgelehnt wurde
2. WHO-Leistungsstatus von 0 bis 2
3. Alter ≥ 20 Jahre, ≤75 Jahre
4. Chemotherapie, jede Art von Strahlentherapie oder Immuntherapie innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn
5. Erwartete Überlebenszeit von mindestens 3 Monaten
6. Leukozytenzahl ≥ 2.000/mm³. Thrombozytenzahl ≥ 100.000/mm³. Gesamtbilirubin ≤ 1,5 x die institutionellen normalen Obergrenzen. AST, ALT, ALP ≤ 2,5 x die institutionellen normalen Obergrenzen. Kreatinin ≤ 1,5 x die institutionellen normalen Obergrenzen
7. Die Patienten müssen HLA-A2402 sein
8. Die primäre Läsion von Speiseröhrenkrebs muss LY6K exprimieren
9. Kann und willens sein, eine gültige schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

1. Schwangerschaft (Frauen im gebärfähigen Alter: Weigerung oder Unfähigkeit, wirksame Verhütungsmittel anzuwenden)
2. Stillen
3. Schwere Infektionen, die Antibiotika erfordern
4. Patient mit Magengeschwüren
5. Vorgeschichte einer Darmperforation
6. Blutungsstörungen (INR ≥ 1,5)
7. Notwendigkeit einer medikamentösen Hemmung der Thrombozytenfunktion
8. Einnahme von antithrombogenen Mitteln innerhalb von 10 Tagen
9. Schwerer Bluthochdruck
10. Vorgeschichte einer arteriellen oder venösen Thrombose
11. Andere bösartige Erkrankungen innerhalb von 5 Jahren vor Studienbeginn, mit Ausnahme von behandeltem nicht-melanozytärem Hautkrebs und Zervixkarzinom in situ
12. Klinisch signifikante Herzerkrankung oder Vorgeschichte eines Myokardinfarkts innerhalb der letzten 12 Monate
13. Begleitbehandlung mit Steroiden oder Immunsuppressiva
14. Erkrankung des Zentralnervensystems
15. Entscheidung der Ungeeignetheit durch den Hauptprüfer oder den behandelnden Arzt