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線維筋痛症と診断された患者におけるリボースの役割

2008年3月10日 更新者：Bioenergy Life Science, Inc.

線維筋痛症と診断された患者におけるD-リボースの役割

この調査研究の目的は、線維筋痛症患者における栄養補助食品 (砂糖) である D-リボースとプラセボ (別の砂糖) の潜在的な利点を判断することです。

調査の概要

状態

一時停止

条件

介入・治療

詳細な説明

18〜78歳の200〜300人の被験者（プラセボとD-リボースに均等に分布）がこの研究を構成します。 登録された最終的な数は、アクティブアームとプラセボアームの間でほぼ等しいバランスでTID投薬に対する高度なコンプライアンスを示すことができる約100人の被験者を獲得することに依存します.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55304
        • Bioenergy Life Science, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～78年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -MDによる線維筋痛症の以前の診断
  • 線維筋痛症と診断され、18歳以上である
  • 米国に住んでいますか

除外基準:

  • 重度の薬物/化学物質/サプリメント過敏症はありません
  • インスリン依存性糖尿病やその他の重篤な病気（がん、肝炎、うっ血性心不全）を患っていない
  • 関節リウマチや痛風がない
  • リボースの以前の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：1
D-リボース 5 グラム TID 経口
ダイエットサプリメント：D-リボース
5 グラムを TID で経口投与
他の名前：
  • コーヴァレン
プラセボコンパレーター：2
ブドウ糖 5 グラム TID
他の：ブドウ糖
5 グラム経口 TID

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
痛みや疲労の症状の大幅な軽減
時間枠：3週間
3週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
生活の質の向上を示す
時間枠：3週間
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bioenergy Life Science, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Jacob Teitelbaum, MD、The Annapolis Center for Effective CFS/Fibromyalgia Therapies
  • 主任研究者：Kent Holtorf, MD、Hormone and Longevity Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年7月1日

一次修了 (予想される)

2008年7月1日

研究の完了 (予想される)

2008年7月1日

試験登録日

最初に提出

2007年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年11月29日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月10日

最終確認日

2008年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 200604-7

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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