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Il ruolo del ribosio nei pazienti con diagnosi di fibromialgia

10 marzo 2008 aggiornato da: Bioenergy Life Science, Inc.

Il ruolo del D-RIbosio nei pazienti con diagnosi di fibromialgia

Lo scopo di questo studio di ricerca è determinare il potenziale beneficio del D-ribosio, un integratore alimentare (uno zucchero), rispetto a un placebo (un altro zucchero) nelle persone con fibromialgia.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio comprenderà da duecento a trecento soggetti (equamente distribuiti tra placebo e D-ribosio) di età compresa tra 18 e 78 anni. I numeri finali arruolati dipenderanno dall'ottenimento di circa 100 soggetti in grado di mostrare un alto grado di conformità al dosaggio TID con un equilibrio approssimativamente uguale tra il braccio attivo e il braccio placebo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55304
        • Bioenergy Life Science, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • precedente diagnosi di fibromomialgia da parte di un medico
  • È stata diagnosticata la fibromialgia e ha più di 18 anni
  • Vive negli Stati Uniti

Criteri di esclusione:

  • NON ha gravi sensibilità a farmaci/sostanze chimiche/integratori
  • NON ha il diabete insulino dipendente o altre malattie gravi (cancro, epatite, insufficienza cardiaca congestizia)
  • NON ha l'artrite reumatoide o la gotta
  • precedente uso di ribosio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
D-ribosio 5 grammi TID per via orale
Integratore alimentare: D-ribosio
5 grammi somministrati per via orale TID
Altri nomi:
  • Corvalen
Comparatore placebo: 2
Destrosio 5 grammi TID
Altro: destrosio
5 grammi per via orale TID

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione significativa dei sintomi di dolore e affaticamento
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dimostrare un miglioramento della qualità della vita
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bioenergy Life Science, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacob Teitelbaum, MD, The Annapolis Center for Effective CFS/Fibromyalgia Therapies
  • Investigatore principale: Kent Holtorf, MD, Hormone and Longevity Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2007

Primo Inserito (Stima)

3 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2008

Ultimo verificato

1 marzo 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200604-7

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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