- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00566514
Die Rolle von Ribose bei Patienten mit diagnostizierter Fibromyalgie
10. März 2008 aktualisiert von: Bioenergy Life Science, Inc.
Die Rolle von D-RIbose bei Patienten mit diagnostizierter Fibromyalgie
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, den potenziellen Nutzen von D-Ribose, einem Nahrungsergänzungsmittel (einem Zucker), im Vergleich zu einem Placebo (einem anderen Zucker) bei Menschen mit Fibromyalgie zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie umfasst 200 bis 300 Probanden (gleichmäßig verteilt auf Placebo und D-Ribose) im Alter zwischen 18 und 78 Jahren.
Die endgültige Zahl der aufgenommenen Patienten hängt davon ab, ob ungefähr 100 Probanden gewonnen werden, die einen hohen Grad an Compliance mit der TID-Dosierung bei ungefähr gleichem Gleichgewicht zwischen dem aktiven und dem Placebo-Arm zeigen können.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55304
- Bioenergy Life Science, Inc.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- frühere Diagnose von Fibromyalgie durch einen MD
- Wurde mit Fibromyalgie diagnostiziert und ist über 18 Jahre alt
- Lebt in den Vereinigten Staaten
Ausschlusskriterien:
- hat KEINE schweren Medikamenten-/Chemikalien-/Nahrungsergänzungsmittel-Empfindlichkeiten
- KEINEN insulinabhängigen Diabetes oder andere schwere Krankheiten hat (Krebs, Hepatitis, kongestive Herzinsuffizienz)
- hat KEINE rheumatoide Arthritis oder Gicht
- frühere Verwendung von Ribose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 1
D-Ribose 5 Gramm TID oral
|
5 Gramm oral TID verabreicht
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: 2
Dextrose 5 Gramm TID
|
5 Gramm oral TID
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Signifikante Reduzierung der Symptome von Schmerzen und Müdigkeit
Zeitfenster: 3 Wochen
|
3 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Demonstrieren Sie eine Verbesserung der Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Wochen
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jacob Teitelbaum, MD, The Annapolis Center for Effective CFS/Fibromyalgia Therapies
- Hauptermittler: Kent Holtorf, MD, Hormone and Longevity Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2006
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2008
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. März 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2008
Zuletzt verifiziert
1. März 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200604-7
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