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Die Rolle von Ribose bei Patienten mit diagnostizierter Fibromyalgie

10. März 2008 aktualisiert von: Bioenergy Life Science, Inc.

Die Rolle von D-RIbose bei Patienten mit diagnostizierter Fibromyalgie

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, den potenziellen Nutzen von D-Ribose, einem Nahrungsergänzungsmittel (einem Zucker), im Vergleich zu einem Placebo (einem anderen Zucker) bei Menschen mit Fibromyalgie zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie umfasst 200 bis 300 Probanden (gleichmäßig verteilt auf Placebo und D-Ribose) im Alter zwischen 18 und 78 Jahren. Die endgültige Zahl der aufgenommenen Patienten hängt davon ab, ob ungefähr 100 Probanden gewonnen werden, die einen hohen Grad an Compliance mit der TID-Dosierung bei ungefähr gleichem Gleichgewicht zwischen dem aktiven und dem Placebo-Arm zeigen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55304
        • Bioenergy Life Science, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • frühere Diagnose von Fibromyalgie durch einen MD
  • Wurde mit Fibromyalgie diagnostiziert und ist über 18 Jahre alt
  • Lebt in den Vereinigten Staaten

Ausschlusskriterien:

  • hat KEINE schweren Medikamenten-/Chemikalien-/Nahrungsergänzungsmittel-Empfindlichkeiten
  • KEINEN insulinabhängigen Diabetes oder andere schwere Krankheiten hat (Krebs, Hepatitis, kongestive Herzinsuffizienz)
  • hat KEINE rheumatoide Arthritis oder Gicht
  • frühere Verwendung von Ribose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
D-Ribose 5 Gramm TID oral
5 Gramm oral TID verabreicht
Andere Namen:
  • Corvalen
Placebo-Komparator: 2
Dextrose 5 Gramm TID
5 Gramm oral TID

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Signifikante Reduzierung der Symptome von Schmerzen und Müdigkeit
Zeitfenster: 3 Wochen
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Demonstrieren Sie eine Verbesserung der Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Wochen
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jacob Teitelbaum, MD, The Annapolis Center for Effective CFS/Fibromyalgia Therapies
  • Hauptermittler: Kent Holtorf, MD, Hormone and Longevity Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2008

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. März 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur D-Ribose

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