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El papel de la ribosa en pacientes diagnosticados con fibromialgia

10 de marzo de 2008 actualizado por: Bioenergy Life Science, Inc.

El papel de la D-RIbosa en pacientes diagnosticados con fibromialgia

El propósito de este estudio de investigación es determinar el beneficio potencial de la D-ribosa, un suplemento nutricional (un azúcar), frente a un placebo (otro azúcar) en personas con fibromialgia.

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Doscientos a trescientos sujetos (distribuidos equitativamente entre placebo y D-ribosa) entre 18 y 78 años de edad comprenderán este estudio. El número final de inscritos dependerá de la obtención de aproximadamente 100 sujetos que puedan mostrar un alto grado de cumplimiento de la dosificación TID con un equilibrio aproximadamente igual entre los brazos activo y placebo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55304
        • Bioenergy Life Science, Inc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico previo de fibromomialgia por un médico
  • Ha sido diagnosticado con fibromialgia y es mayor de 18 años.
  • Vive en los Estados Unidos

Criterio de exclusión:

  • NO tiene sensibilidades severas a medicamentos/químicos/suplementos
  • NO tiene diabetes insulinodependiente u otras enfermedades graves (cáncer, hepatitis, insuficiencia cardíaca congestiva)
  • NO tiene artritis reumatoide o gota
  • uso previo de ribosa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
D-ribosa 5 gramos TID por vía oral
Suplemento dietético: D-ribosa
5 gramos administrados por vía oral TID
Otros nombres:
  • Corvalén
Comparador de placebos: 2
Dextrosa 5 gramos TID
Otro: dextrosa
5 gramos por vía oral TID

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reducción significativa de los síntomas de dolor y fatiga.
Periodo de tiempo: 3 semanas
3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Demostrar una mejora en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 semanas
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bioenergy Life Science, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Jacob Teitelbaum, MD, The Annapolis Center for Effective CFS/Fibromyalgia Therapies
  • Investigador principal: Kent Holtorf, MD, Hormone and Longevity Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2006

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2008

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2008

Última verificación

1 de marzo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 200604-7

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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