- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00566514
Riboses rolle hos patienter diagnosticeret med fibromyalgi
10. marts 2008 opdateret af: Bioenergy Life Science, Inc.
Rollen af D-RIbose hos patienter diagnosticeret med fibromyalgi
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at bestemme den potentielle fordel ved D-ribose, et kosttilskud (et sukker), versus et placebo (et andet sukker) hos personer med fibromyalgi.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
To hundrede til tre hundrede forsøgspersoner (ligeligt fordelt mellem placebo og D-ribose) mellem 18-78 år vil omfatte denne undersøgelse.
Det endelige antal tilmeldte vil afhænge af opnåelse af ca. 100 forsøgspersoner, der kan udvise en høj grad af overensstemmelse med TID-dosering med omtrent lige balance mellem den aktive arm og placeboarmen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55304
- Bioenergy Life Science, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tidligere diagnosticering af fibromomyalgi af en læge
- Har fået diagnosen fibromyalgi og er over 18 år
- Bor i USA
Ekskluderingskriterier:
- har IKKE alvorlig medicin/kemikalie/supplement følsomhed
- har IKKE insulinafhængig diabetes eller andre alvorlige sygdomme (kræft, hepatitis, kongestiv hjertesvigt)
- har IKKE reumatoid arthritis eller gigt
- tidligere brug af ribose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
D-ribose 5 gram TID oralt
|
5 gram indgivet oralt TID
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: 2
Dextrose 5 gram TID
|
5 gram oralt TID
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Betydelig reduktion af symptomer på smerte og træthed
Tidsramme: 3 uger
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Demonstrere en forbedring af ens livskvalitet
Tidsramme: 3 uger
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jacob Teitelbaum, MD, The Annapolis Center for Effective CFS/Fibromyalgia Therapies
- Ledende efterforsker: Kent Holtorf, MD, Hormone and Longevity Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2006
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2008
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2007
Først opslået (Skøn)
3. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. marts 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2008
Sidst verificeret
1. marts 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200604-7
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med D-ribose
-
Rhode Island HospitalVirtually Better, Inc.AfsluttetMentalt helbred | Humant immundefektvirusForenede Stater
-
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetInfluenza, menneskeForenede Stater, Belgien
-
Lee's Pharmaceutical LimitedUkendtOvarieepitelkræft | Æggelederkræft | Primær peritoneal kræftKina
-
InventisBio Co., LtdRekrutteringAktiv systemisk lupus erythematosusKina
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish...AfsluttetAldring | Metabolismeforstyrrelse | Ketonæmi | MuskellidelseDanmark
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Rekruttering
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet
-
University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum... og andre samarbejdspartnereAfsluttet