Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van ribose bij patiënten met de diagnose fibromyalgie

10 maart 2008 bijgewerkt door: Bioenergy Life Science, Inc.

De rol van D-RIbose bij patiënten met de diagnose fibromyalgie

Het doel van dit onderzoek is het bepalen van het potentiële voordeel van D-ribose, een voedingssupplement (een suiker), versus een placebo (een andere suiker) bij mensen met fibromyalgie.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tweehonderd tot driehonderd proefpersonen (gelijkelijk verdeeld over placebo en D-ribose) tussen de 18 en 78 jaar zullen deel uitmaken van deze studie. Het uiteindelijke aantal ingeschrevenen zal afhangen van het verkrijgen van ongeveer 100 proefpersonen die een hoge mate van naleving van de TID-dosering kunnen vertonen met een ongeveer gelijk evenwicht tussen de actieve en placeboarmen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55304
        • Bioenergy Life Science, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eerdere diagnose van fibromomyalgie door een arts
  • Is gediagnosticeerd met fibromyalgie en ouder zijn dan 18 jaar
  • Woont wel in de Verenigde Staten

Uitsluitingscriteria:

  • heeft GEEN ernstige gevoeligheden voor medicijnen/chemicaliën/supplementen
  • heeft GEEN insulineafhankelijke diabetes of andere ernstige ziekten (kanker, hepatitis, congestief hartfalen)
  • heeft GEEN reumatoïde artritis of jicht
  • eerder gebruik van ribose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
D-ribose 5 gram TID oraal
Voedingssupplement: D-ribose
5 gram oraal driemaal daags toegediend
Andere namen:
  • Corvalen
Placebo-vergelijker: 2
Dextrose 5 gram TID
Ander: dextrose
5 gram oraal TID

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aanzienlijke vermindering van symptomen van pijn en vermoeidheid
Tijdsspanne: 3 weken
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Demonstreer een verbetering van iemands kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 weken
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bioenergy Life Science, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacob Teitelbaum, MD, The Annapolis Center for Effective CFS/Fibromyalgia Therapies
  • Hoofdonderzoeker: Kent Holtorf, MD, Hormone and Longevity Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2006

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2008

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

3 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 maart 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 200604-7

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op D-ribose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren