Le rôle du ribose chez les patients diagnostiqués avec la fibromyalgie
10 mars 2008 mis à jour par: Bioenergy Life Science, Inc.
Le rôle du D-RIbose chez les patients diagnostiqués avec la fibromyalgie
Le but de cette étude de recherche est de déterminer le bénéfice potentiel du D-ribose, un supplément nutritionnel (un sucre), par rapport à un placebo (un autre sucre) chez les personnes atteintes de fibromyalgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Deux cents à trois cents sujets (également répartis entre le placebo et le D-ribose) âgés de 18 à 78 ans comprendront cette étude.
Le nombre final d'inscrits dépendra de l'obtention d'environ 100 sujets pouvant afficher un degré élevé de conformité au dosage TID avec un équilibre approximativement égal entre les bras actif et placebo.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55304
- Bioenergy Life Science, Inc.
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic antérieur de fibromomyalgie par un médecin
- A reçu un diagnostic de fibromyalgie et a plus de 18 ans
- Vit aux États-Unis
Critère d'exclusion:
- n'a PAS de sensibilités sévères aux médicaments/produits chimiques/suppléments
- n'a PAS de diabète insulino-dépendant ou d'autres maladies graves (cancer, hépatite, insuffisance cardiaque congestive)
- n'a PAS de polyarthrite rhumatoïde ni de goutte
- utilisation antérieure de ribose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: 1
D-ribose 5 grammes TID par voie orale
|
5 grammes administrés par voie orale TID
Autres noms:
|
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Comparateur placebo: 2
Dextrose 5 grammes TID
|
5 grammes par voie orale TID
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réduction significative des symptômes de douleur et de fatigue
Délai: 3 semaines
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3 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Démontrer une amélioration de sa qualité de vie
Délai: 3 semaines
|
3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacob Teitelbaum, MD, The Annapolis Center for Effective CFS/Fibromyalgia Therapies
- Chercheur principal: Kent Holtorf, MD, Hormone and Longevity Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2006
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2008
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2007
Première publication (Estimation)
3 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 mars 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2008
Dernière vérification
1 mars 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200604-7
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