A ribóz szerepe a fibromyalgiával diagnosztizált betegekben
2008. március 10. frissítette: Bioenergy Life Science, Inc.
A D-RIbóz szerepe a fibromyalgiával diagnosztizált betegekben
Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a D-ribóz, egy táplálék-kiegészítő (egy cukor) potenciális előnyeit a placebóval (egy másik cukorral) szemben a fibromyalgiában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kétszáz-háromszáz 18 és 78 év közötti alany (amelyek egyenlően megoszlanak a placebo és a D-ribóz között) fognak részt venni ebben a vizsgálatban.
A beiratkozott végső szám attól függ, hogy körülbelül 100 olyan alanyt szereztek-e, akik nagymértékben megfelelnek a TID adagolásnak, és megközelítőleg egyenlő egyensúly van az aktív és a placebo karok között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55304
- Bioenergy Life Science, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fibromomyalgia korábbi diagnosztizálása orvos által
- Fibromialgiát diagnosztizáltak nála, és elmúlt 18 éves
- Az Egyesült Államokban él
Kizárási kritériumok:
- NINCS súlyos gyógyszer-/vegyszer-/kiegészítő érzékenység
- NINCS inzulinfüggő cukorbetegsége vagy más súlyos betegsége (rák, hepatitis, pangásos szívelégtelenség)
- NINCS rheumatoid arthritise vagy köszvénye
- ribóz korábbi használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1
D-ribóz 5 gramm háromszor orálisan
|
5 gramm orálisan háromszor háromszor
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: 2
Dextróz 5 gramm háromszor
|
5 gramm szájon át háromszor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fájdalom és a fáradtság tüneteinek jelentős csökkenése
Időkeret: 3 hét
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mutassa be életminőségének javulását
Időkeret: 3 hét
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jacob Teitelbaum, MD, The Annapolis Center for Effective CFS/Fibromyalgia Therapies
- Kutatásvezető: Kent Holtorf, MD, Hormone and Longevity Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2008. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2008. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. november 29.
Első közzététel (Becslés)
2007. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2008. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200604-7
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .