Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola rybozy u pacjentów z rozpoznaniem fibromialgii

10 marca 2008 zaktualizowane przez: Bioenergy Life Science, Inc.

Rola D-RIbozy u pacjentów z rozpoznaniem fibromialgii

Celem tego badania naukowego jest określenie potencjalnych korzyści D-rybozy, suplementu diety (cukru) w porównaniu z placebo (innym cukrem) u osób z fibromialgią.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmie 200 do 300 osób (w równym rozkładzie pomiędzy placebo i D-rybozę) w wieku od 18 do 78 lat. Ostateczna liczba zapisanych będzie zależała od uzyskania około 100 pacjentów, którzy mogą wykazać wysoki stopień przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania TID z mniej więcej równą równowagą między ramionami aktywnymi i placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55304
        • Bioenergy Life Science, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wcześniejsze rozpoznanie fibromomialgii przez lekarza
  • Ma zdiagnozowaną fibromialgię i ma ukończone 18 lat
  • Mieszka w Stanach Zjednoczonych

Kryteria wyłączenia:

  • NIE ma silnej wrażliwości na leki/chemikalia/suplementy
  • NIE choruje na cukrzycę insulinozależną ani inne ciężkie choroby (rak, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca)
  • NIE ma reumatoidalnego zapalenia stawów ani dny moczanowej
  • wcześniejsze stosowanie rybozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
D-ryboza 5 gramów TID doustnie
Suplement diety: D-ryboza
5 gramów podawane doustnie TID
Inne nazwy:
  • Corvalen
Komparator placebo: 2
Dekstroza 5 gramów TID
Inny: glukoza
5 gramów doustnie TID

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Znaczne zmniejszenie objawów bólu i zmęczenia
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykazać poprawę jakości życia
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bioenergy Life Science, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacob Teitelbaum, MD, The Annapolis Center for Effective CFS/Fibromyalgia Therapies
  • Główny śledczy: Kent Holtorf, MD, Hormone and Longevity Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200604-7

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

Badania kliniczne na D-ryboza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj