- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00566514
섬유근육통으로 진단된 환자에서 Ribose의 역할
2008년 3월 10일 업데이트: Bioenergy Life Science, Inc.
섬유근육통으로 진단된 환자에서 D-RIbose의 역할
이 연구의 목적은 섬유 근육통이 있는 사람들에게 영양 보충제(설탕)인 D-리보스의 잠재적 이점을 위약(또 다른 설탕)과 비교하여 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
18세 내지 78세 사이의 200 내지 300명의 피험자(위약과 D-리보오스 간에 동등하게 분포됨)가 이 연구를 구성할 것입니다.
등록된 최종 숫자는 활성 및 플라시보 아암 간에 거의 동일한 균형으로 TID 투약에 대한 높은 순응도를 나타낼 수 있는 약 100명의 피험자를 확보하는 것에 따라 달라집니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55304
- Bioenergy Life Science, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MD에 의한 섬유 근육통의 이전 진단
- 섬유 근육통 진단을 받았으며 18세 이상
- 미국에 거주합니까
제외 기준:
- 심각한 약물/화학적/보충제 민감성이 없습니다.
- 인슐린 의존성 당뇨병 또는 기타 심각한 질병(암, 간염, 울혈성 심부전)이 없습니다.
- 류마티스 관절염이나 통풍이 없는 경우
- 리보스의 이전 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
D-리보스 5g TID 경구
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경구 투여 TID 5g
다른 이름들:
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위약 비교기: 2
포도당 5g TID
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구두로 TID 5g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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통증과 피로 증상의 현저한 감소
기간: 3 주
|
3 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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삶의 질 향상을 보여줍니다.
기간: 3 주
|
3 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacob Teitelbaum, MD, The Annapolis Center for Effective CFS/Fibromyalgia Therapies
- 수석 연구원: Kent Holtorf, MD, Hormone and Longevity Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2008년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2008년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
D-리보스에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)모병
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University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes Academy완전한
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University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... 그리고 다른 협력자들완전한
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Peking Union Medical College Hospital모병