Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til ribose hos pasienter diagnostisert med fibromyalgi

10. mars 2008 oppdatert av: Bioenergy Life Science, Inc.

Rollen til D-RIbose hos pasienter diagnostisert med fibromyalgi

Formålet med denne forskningsstudien er å bestemme den potensielle fordelen med D-ribose, et kosttilskudd (et sukker), kontra placebo (et annet sukker) hos personer med fibromyalgi.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To hundre til tre hundre forsøkspersoner (likt fordelt mellom placebo og D-ribose) mellom 18-78 år vil omfatte denne studien. Det endelige antallet påmeldte vil avhenge av å oppnå omtrent 100 forsøkspersoner som kan vise en høy grad av samsvar med TID-dosering med omtrent lik balanse mellom den aktive og placeboarmen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55304
        • Bioenergy Life Science, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tidligere diagnose av fibromomyalgi av en lege
  • Har fått diagnosen fibromyalgi og er over 18 år
  • Bor i USA

Ekskluderingskriterier:

  • har IKKE alvorlig følsomhet for medisiner/kjemikalier/tilskudd
  • har IKKE insulinavhengig diabetes eller andre alvorlige sykdommer (kreft, hepatitt, kongestiv hjertesvikt)
  • har IKKE revmatoid artritt eller gikt
  • tidligere bruk av ribose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
D-ribose 5 gram TID oralt
Kosttilskudd: D-ribose
5 gram administrert oralt TID
Andre navn:
  • Corvalen
Placebo komparator: 2
Dekstrose 5 gram TID
Annen: dekstrose
5 gram oralt TID

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Betydelig reduksjon i symptomer på smerte og tretthet
Tidsramme: 3 uker
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Demonstrere en forbedring i ens livskvalitet
Tidsramme: 3 uker
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bioenergy Life Science, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacob Teitelbaum, MD, The Annapolis Center for Effective CFS/Fibromyalgia Therapies
  • Hovedetterforsker: Kent Holtorf, MD, Hormone and Longevity Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2008

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2007

Først lagt ut (Anslag)

3. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2008

Sist bekreftet

1. mars 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200604-7

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere