Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role ribózy u pacientů s diagnózou fibromyalgie

10. března 2008 aktualizováno: Bioenergy Life Science, Inc.

Role D-RIbosy u pacientů s diagnózou fibromyalgie

Účelem této výzkumné studie je určit potenciální přínos D-ribózy, výživového doplňku (cukru), oproti placebu (jiný cukr) u lidí s fibromyalgií.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zahrnovat dvě stě až tři sta subjektů (stejně rozdělených mezi placebo a D-ribózu) ve věku 18-78 let. Konečné počty zapsaných budou záviset na získání přibližně 100 subjektů, které mohou vykazovat vysoký stupeň shody s dávkováním TID s přibližně stejnou rovnováhou mezi aktivní a placebovou větví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55304
        • Bioenergy Life Science, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předchozí diagnóza fibromomyalgie u MUDr
  • Byla mu diagnostikována fibromyalgie a je jim více než 18 let
  • Žije ve Spojených státech

Kritéria vyloučení:

  • NEMÁ závažnou citlivost na léky/chemikálie/doplňky
  • NEMÁ inzulín dependentní diabetes nebo jiná závažná onemocnění (rakovina, hepatitida, městnavé srdeční selhání)
  • NEMÁ revmatoidní artritidu nebo dnu
  • předchozí užívání ribózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
D-ribóza 5 gramů TID perorálně
Doplněk stravy: D-ribóza
5 gramů podaných perorálně TID
Ostatní jména:
  • Corvalen
Komparátor placeba: 2
Dextróza 5 gramů TID
Jiný: dextróza
5 gramů perorálně TID

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výrazné snížení příznaků bolesti a únavy
Časové okno: 3 týdny
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prokázat zlepšení kvality života
Časové okno: 3 týdny
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bioenergy Life Science, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacob Teitelbaum, MD, The Annapolis Center for Effective CFS/Fibromyalgia Therapies
  • Vrchní vyšetřovatel: Kent Holtorf, MD, Hormone and Longevity Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2008

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200604-7

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na D-ribóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit