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O papel da ribose em pacientes diagnosticados com fibromialgia

10 de março de 2008 atualizado por: Bioenergy Life Science, Inc.

O papel da D-RIbose em pacientes diagnosticados com fibromialgia

O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar o benefício potencial da D-ribose, um suplemento nutricional (um açúcar), versus um placebo (outro açúcar) em pessoas com fibromialgia.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Duzentos a trezentos indivíduos (igualmente distribuídos entre placebo e D-ribose) entre 18-78 anos de idade farão parte deste estudo. Os números finais inscritos dependerão da obtenção de aproximadamente 100 indivíduos que possam exibir um alto grau de conformidade com a dosagem TID com equilíbrio aproximadamente igual entre os braços ativo e placebo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55304
        • Bioenergy Life Science, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico prévio de fibromialgia por um médico
  • Foi diagnosticado com fibromialgia e tem mais de 18 anos de idade
  • Mora nos Estados Unidos

Critério de exclusão:

  • NÃO tem sensibilidade severa a medicamentos/produtos químicos/suplementos
  • NÃO tem diabetes dependente de insulina ou outras doenças graves (câncer, hepatite, insuficiência cardíaca congestiva)
  • NÃO tem artrite reumatóide ou gota
  • uso anterior de ribose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
D-ribose 5 gramas TID por via oral
Suplemento dietético: D-ribose
5 gramas administrados por via oral TID
Outros nomes:
  • Corvalen
Comparador de Placebo: 2
Dextrose 5 gramas TID
Outro: dextrose
5 gramas por via oral TID

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Redução significativa dos sintomas de dor e fadiga
Prazo: 3 semanas
3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Demonstrar melhora na qualidade de vida
Prazo: 3 semanas
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bioenergy Life Science, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Jacob Teitelbaum, MD, The Annapolis Center for Effective CFS/Fibromyalgia Therapies
  • Investigador principal: Kent Holtorf, MD, Hormone and Longevity Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2006

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2008

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

3 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2008

Última verificação

1 de março de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 200604-7

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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