Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ribos roll hos patienter som diagnostiserats med fibromyalgi

10 mars 2008 uppdaterad av: Bioenergy Life Science, Inc.

D-RIbos roll hos patienter som diagnostiserats med fibromyalgi

Syftet med denna forskningsstudie är att fastställa den potentiella fördelen med D-ribos, ett näringstillskott (ett socker), jämfört med ett placebo (ett annat socker) hos personer med fibromyalgi.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tvåhundra till trehundra försökspersoner (jämnt fördelade mellan placebo och D-ribos) mellan 18-78 år kommer att omfatta denna studie. Det slutliga antalet registrerade kommer att bero på att man erhåller cirka 100 försökspersoner som kan visa en hög grad av överensstämmelse med TID-dosering med ungefär lika balans mellan den aktiva och placeboarmen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55304
        • Bioenergy Life Science, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tidigare diagnos av fibromomyalgi av en läkare
  • Har fått diagnosen fibromyalgi och är över 18 år
  • Bor i USA

Exklusions kriterier:

  • har INTE allvarlig medicin/kemikalie/tillskottskänslighet
  • har INTE insulinberoende diabetes eller andra allvarliga sjukdomar (cancer, hepatit, kronisk hjärtsvikt)
  • har INTE reumatoid artrit eller gikt
  • tidigare användning av ribos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
D-ribos 5 gram TID oralt
Kosttillskott: D-ribos
5 gram administrerat oralt TID
Andra namn:
  • Corvalen
Placebo-jämförare: 2
Dextros 5 gram TID
Övrig: glukos
5 gram oralt TID

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Betydande minskning av symtom på smärta och trötthet
Tidsram: 3 veckor
3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Visa en förbättring av ens livskvalitet
Tidsram: 3 veckor
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bioenergy Life Science, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Jacob Teitelbaum, MD, The Annapolis Center for Effective CFS/Fibromyalgia Therapies
  • Huvudutredare: Kent Holtorf, MD, Hormone and Longevity Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2006

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2008

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2007

Första postat (Uppskatta)

3 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2008

Senast verifierad

1 mars 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 200604-7

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera