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正常眼圧緑内障における全身グルタチオンレベル

2010年7月14日 更新者:The Catholic University of Korea

正常眼圧緑内障患者における全身グルタチオンレベルの評価

この研究の目的は、正常眼圧緑内障患者において全身のグルタチオンレベルが低下しているかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

正常眼圧緑内障は、韓国における原発開放隅角緑内障の最も一般的な原因の 1 つです。 とはいえ、原因はまだわかりません。 現在利用可能な治療法は眼圧降下薬のみです。 グルタチオンは、最も高濃度の細胞内抗酸化物質の 1 つです。 私たちは、ブチオニンスルホキシミンを用いたグルタチオンの全身的枯渇によるマウス網膜の神経細胞のアポトーシスを発見しました。 グルタチオンは、高い眼圧を伴う原発開放隅角緑内障でも減少することが知られています。 そこで、正常眼圧緑内障における全身性グルタチオン濃度を評価する予定です。

血液サンプルは、正常眼圧緑内障患者および同年齢の正常対照者の肘前静脈への静脈穿刺によって採取されます。 5 ミリリットルの血液が EDTA 処理されたチューブに採取されます (酸化を防ぐため)。 次に、30 マイクロリットルの血液を遠心分離管に移し、採血から 10 分以内に 33.3 マイクロリットルの 5-スルホサリチル酸 (SSA)、100mg/mL を添加します。次に、各サンプルを 936.7 マイクロリットルのリン酸ナトリウム緩衝液で希釈します。 (pH 7.5)、各チューブの内容物を遠心分離機で 13,000 rpm で 5 分間急速に混合します。 次に、上清の一部 (150 マイクロリットル) を清潔な遠心分離管に収集し、直ちに -70°C に冷却します。 96 ウェル プレートの各ウェルに、150 マイクロリットルのデイリー バッファー (10 mL リン酸ナトリウムバッファーに 3 mg NADPH を加えたもの)、50 マイクロリットルの DTNB 溶液、および 25 マイクロリットルの標準またはサンプルを 4 つずつ加え、プレートを最後に、25 マイクロリットルの GSSGR を前の混合物に添加し、96 ウェル プレート リーダー (UV 分光光度計) を使用してプレートを 410 nm で読み取ります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

49

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、150-713
        • College of Medicine, The Catholic University of Korea, St. Mary's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

三次紹介センターの患者

説明

患者は、以下の基準に従って正常眼圧緑内障群に含まれた。

包含基準 (正常眼圧緑内障グループ):

  • 正常眼圧緑内障の臨床診断:患者は日内眼圧位相調整を受け、正常眼圧緑内障(圧平眼圧計による眼圧は常に22 mm Hg未満)、眼底検査で緑内障性の視神経乳頭カッピング、隅角鏡検査(シェイファーグレード)で前房隅角が開いていると診断されました。ハンフリーフィールドアナライザーのプログラム24-2で得られた結果によると、III以上)、および緑内障の診断と一致する再現性のあるVF欠陥。
  • 静脈採血ができる必要がある

除外基準 (正常眼圧緑内障グループ):

  • 狭い虹彩角膜角
  • 続発性開放隅角緑内障の証拠がある
  • 白内障を除くその他の眼疾患
  • 白内障を含む眼内手術の既往歴
  • 高血圧を除くその他の全身疾患

対照群は、緑内障も白内障、糖尿病網膜症、加齢黄斑変性症などの他の眼疾患も持たない、年齢が一致した健康なボランティアで構成されました。 対照群は、眼底検査で緑内障性の視神経乳頭カッピングやハンフリーフィールドアナライザーのプログラム24-2による視野欠損を示さなかった。 対照群の健康なボランティアは、静脈内採血ができる必要があります。

両方のグループの除外基準:

  • 喫煙
  • -自己免疫疾患、アルコール性肝疾患、癌、糖尿病など、グルタチオンレベルが低いと推定される慢性全身疾患の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総グルタチオンレベル
時間枠:朝に一度。
被験者には、試験当日の午前0時から午前8時まで絶食するよう指示された。 すべての血液サンプルは、午前 8 時から 10 時の間に資格のある正看護師によって採取されました。
朝に一度。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Jung-Il Moon, Professor、Department of Ophthalmology, St.Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年3月1日

一次修了 (実際)

2008年10月1日

研究の完了 (実際)

2008年10月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月7日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年7月14日

最終確認日

2007年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Merck-001
  • CMCEYE-GSH

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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