Systémová hladina glutathionu u glaukomu s normálním napětím
Hodnocení systémové hladiny glutathionu u pacientů s normálním tenzním glaukomem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Glaukom s normálním napětím je jednou z nejčastějších příčin primárního glaukomu s otevřeným úhlem v Koreji. I když stále nevíme, co je příčinou. V současnosti jsou k dispozici pouze léky snižující NOT. Glutathion je jedním z většinou vysoce koncentrovaných intracelulárních antioxidantů. Zjišťujeme apoptózu neuronální buňky v myší sítnici systémovou deplecí glutathionu pomocí buthionin sulfoximinu. Je také známo, že glutathion je redukován u primárního glaukomu s otevřeným úhlem s vysokým IOP. Takže plánujeme vyhodnotit systémovou hladinu glutathionu u glaukomu s normálním napětím.
Vzorky krve budou odebrány venepunkcí do antekubitální žíly pacientů s normálním tenzní glaukomem a normálních kontrol stejného věku. Pět mililitrů krve bude odebráno do zkumavek ošetřených EDTA (aby se zabránilo oxidaci). 30 mikrolitrů krve bude poté převedeno do centrifugačních zkumavek a bude přidáno 33,3 mikrolitrů kyseliny 5-sulfosalicylové (SSA), 100 mg/ml do 10 minut od odběru krve. Každý vzorek bude poté zředěn 936,7 mikrolitrovým pufrem fosforečnanem sodným (pH 7,5) a obsah každé zkumavky se rychle promíchá v odstředivce při 13 000 ot./min. po dobu 5 minut. Část supernatantu (150 mikrolitrů) bude poté shromážděna do čistých centrifugačních zkumavek a okamžitě ochlazena na -70 °C. Do každé jamky 96jamkové destičky se ve čtyřech provedeních přidá 150 mikrolitrů denního pufru (3 mg NADPH do 10 ml pufru fosforečnanu sodného), 50 mikrolitrů roztoku DTNB a 25 mikrolitrů standardů nebo vzorků a destička se inkubovány při 37 °C po dobu 3 minut. Nakonec se k předchozí směsi přidá 25 mikrolitrů GSSGR a destička se odečte při 410 nm za použití čtečky destiček s 96 jamkami (UV spektrofotometr).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 150-713
- College of Medicine, The Catholic University of Korea, St. Mary's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Pacienti byli zařazeni do skupiny s normálním tenzní glaukomem podle následujících kritérií.
Kritéria pro zařazení (skupina s normálním napětím glaukomu):
- Klinická diagnóza glaukomu s normálním napětím: Pacienti podstoupili diurnální fázování NOT a byl u nich diagnostikován glaukom s normálním napětím (IOP vždy nižší než 22 mm Hg aplanační tonometrií), glaukomatózní baňkování terče zrakového nervu při fundoskopickém vyšetření, otevřené úhly přední komory při gonioskopii (stupeň Schaffer III nebo více) a opakovatelné defekty VF konzistentní s diagnózou glaukomu, podle výsledků získaných programem 24-2 Humphrey Field Analyzer.
- Musí být schopen zajistit nitrožilní odběr krve
Kritéria vyloučení (skupina glaukomu s normálním napětím):
- Úzké iridokorneální úhly
- Jakékoli známky sekundárního glaukomu s otevřeným úhlem
- Jakékoli jiné oční onemocnění kromě šedého zákalu
- Předchozí nitrooční operace včetně katarakty v anamnéze
- Jakékoli jiné systémové onemocnění kromě hypertenze
Kontrolní skupina byla složena ze zdravých dobrovolníků stejného věku, kteří neměli glaukom ani jiná oční onemocnění, jako je katarakta, diabetická retinopatie nebo věkem podmíněná makulární degenerace. Kontrolní skupina nevykazovala žádné glaukomové baňkování terče zrakového nervu při fundoskopickém vyšetření ani defekty zorného pole pomocí programu 24-2 Humphrey Field Analyzer. Zdraví dobrovolníci v kontrolní skupině musí být schopni poskytnout nitrožilní odběr krve.
Kritéria vyloučení pro obě skupiny:
- Kouření
- Anamnéza jakéhokoli chronického systémového onemocnění s předpokládanou nízkou hladinou glutathionu, včetně autoimunitních onemocnění, alkoholického onemocnění jater, rakoviny a diabetes mellitus.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková hladina glutathionu
Časové okno: Jednou ráno.
|
Subjekty byly instruovány, aby se postily od půlnoci do 8 hodin ráno v den testu.
Všechny vzorky krve byly odebrány kvalifikovanou registrovanou sestrou ráno, mezi 8. a 10. hodinou.
|
Jednou ráno.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jung-Il Moon, Professor, Department of Ophthalmology, St.Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Merck-001
- CMCEYE-GSH
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .