Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systemisk glutathionniveau ved normal spændingsglaukom

14. juli 2010 opdateret af: The Catholic University of Korea

Evaluering af systemisk glutathionniveau hos patienter med normal spændingsglaukom

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om systemisk glutathionniveau er nedsat hos patienter med normal spændingsglaukom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Normal spændingsgrøn stær er en af ​​de mest almindelige årsager til primær åbenvinklet glaukom i Korea. Selvom vi stadig ikke ved, hvad årsagen er. Kun IOP-sænkende lægemidler er den nuværende tilgængelige terapeutiske metode. Glutathion er en af ​​de for det meste højkoncentrerede intracellulære antioxidanter. Vi finder apoptose af neuronal celle i musens nethinde ved systemisk udtømning af glutathion ved anvendelse af buthionin sulfoximin. Glutathion er også kendt for at være reduceret ved primær åbenvinklet glaukom med høj IOP. Så vi planlægger at evaluere systemisk glutathionniveau ved normal spændingsgrøn stær.

Blodprøver vil blive udtaget ved venepunktur til den antecubitale vene hos patienter med normal spænding glaukom og aldersvarende normale kontroller. Fem milliliter blod vil blive opsamlet i EDTA-behandlede rør (for at forhindre oxidation). Tredive mikroliter blod vil derefter blive overført til centrifugerør og vil blive tilsat 33,3 mikroliter 5-sulfosalicylsyre (SSA), 100 mg/ml inden for 10 minutter fra blodopsamlingen. Hver prøve fortyndes derefter med 936,7 mikroliter natriumphosphatbuffer (pH 7,5), og indholdet af hvert rør blandes hurtigt i en centrifuge ved 13.000 rpm i 5 minutter. En portion supernatant (150 mikroliter) vil derefter blive opsamlet i rene centrifugerør og straks afkølet til -70°C. Til hver brønd på en 96-brønds plade tilsættes 150 mikroliter daglig buffer (3 mg NADPH i 10 ml natriumphosphatbuffer), 50 mikroliter DTNB-opløsning og 25 mikroliter standarder eller prøver i firdobbelt, og pladen vil blive tilsat inkuberet ved 37 °C i 3 minutter. Til sidst sættes 25 mikroliter GSSGR til den foregående blanding, og pladen aflæses ved 410 nm ved hjælp af en 96-brønds pladelæser (UV-spektrofotometer).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

49

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 150-713
        • College of Medicine, The Catholic University of Korea, St. Mary's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter fra tertiært henvist center

Beskrivelse

Patienter blev inkluderet i gruppen med normal spændingsglaukom i henhold til følgende kriterier.

Inklusionskriterier (normal spændingsglaukomgruppe):

  • Klinisk diagnose af normal spændingsglaukom: Patienterne gennemgik daglig IOP-fase og blev diagnosticeret som havende normal spændingsglaukom (IOP altid mindre end 22 mm Hg ved applanation tonometri), glaukom optisk disc cupping ved fundoskopisk undersøgelse, åbne forkammervinkler ved gonioskopi (Schaffer gradescopy) III eller mere), og repeterbare VF-defekter i overensstemmelse med diagnosen glaukom ifølge resultater opnået med program 24-2 i Humphrey Field Analyzer.
  • Skal kunne give intravenøs blodprøvetagning

Eksklusionskriterier (normal spændingsglaukomgruppe):

  • Smalle iridocorneale vinkler
  • Ethvert tegn på sekundær åbenvinklet glaukom
  • Enhver anden øjensygdom undtagen grå stær
  • Anamnese med tidligere intraokulær kirurgi inklusive grå stær
  • Enhver anden systemisk sygdom undtagen hypertension

Kontrolgruppen var sammensat af aldersmatchede raske frivillige, som hverken havde glaukom eller andre øjensygdomme såsom grå stær, diabetisk retinopati eller aldersrelateret makuladegeneration. Kontrolgruppen viste ingen glaukomatisk optisk cupping ved fundoskopisk undersøgelse eller synsfeltdefekter med program 24-2 af Humphrey Field Analyzer. De raske frivillige i kontrolgruppen skal kunne give intravenøs blodprøvetagning.

Eksklusionskriterier for begge grupper:

  • Rygning
  • Historie om enhver kronisk systemisk sygdom med formodet lave glutathionniveauer, herunder autoimmune sygdomme, alkoholisk leversygdom, cancer og diabetes mellitus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Totale glutathionniveauer
Tidsramme: En gang om morgenen.
Forsøgspersonerne blev instrueret i at faste fra midnat til kl. 8 om morgenen for testen. Alle blodprøver blev taget af en kvalificeret sygeplejerske om morgenen mellem kl. 8 og 10.
En gang om morgenen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jung-Il Moon, Professor, Department of Ophthalmology, St.Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2007

Først opslået (Skøn)

10. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2010

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Merck-001
  • CMCEYE-GSH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normal spændingsglaukom

Abonner