- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00570362
Systemisk glutathionniveau ved normal spændingsglaukom
Evaluering af systemisk glutathionniveau hos patienter med normal spændingsglaukom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Normal spændingsgrøn stær er en af de mest almindelige årsager til primær åbenvinklet glaukom i Korea. Selvom vi stadig ikke ved, hvad årsagen er. Kun IOP-sænkende lægemidler er den nuværende tilgængelige terapeutiske metode. Glutathion er en af de for det meste højkoncentrerede intracellulære antioxidanter. Vi finder apoptose af neuronal celle i musens nethinde ved systemisk udtømning af glutathion ved anvendelse af buthionin sulfoximin. Glutathion er også kendt for at være reduceret ved primær åbenvinklet glaukom med høj IOP. Så vi planlægger at evaluere systemisk glutathionniveau ved normal spændingsgrøn stær.
Blodprøver vil blive udtaget ved venepunktur til den antecubitale vene hos patienter med normal spænding glaukom og aldersvarende normale kontroller. Fem milliliter blod vil blive opsamlet i EDTA-behandlede rør (for at forhindre oxidation). Tredive mikroliter blod vil derefter blive overført til centrifugerør og vil blive tilsat 33,3 mikroliter 5-sulfosalicylsyre (SSA), 100 mg/ml inden for 10 minutter fra blodopsamlingen. Hver prøve fortyndes derefter med 936,7 mikroliter natriumphosphatbuffer (pH 7,5), og indholdet af hvert rør blandes hurtigt i en centrifuge ved 13.000 rpm i 5 minutter. En portion supernatant (150 mikroliter) vil derefter blive opsamlet i rene centrifugerør og straks afkølet til -70°C. Til hver brønd på en 96-brønds plade tilsættes 150 mikroliter daglig buffer (3 mg NADPH i 10 ml natriumphosphatbuffer), 50 mikroliter DTNB-opløsning og 25 mikroliter standarder eller prøver i firdobbelt, og pladen vil blive tilsat inkuberet ved 37 °C i 3 minutter. Til sidst sættes 25 mikroliter GSSGR til den foregående blanding, og pladen aflæses ved 410 nm ved hjælp af en 96-brønds pladelæser (UV-spektrofotometer).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 150-713
- College of Medicine, The Catholic University of Korea, St. Mary's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Patienter blev inkluderet i gruppen med normal spændingsglaukom i henhold til følgende kriterier.
Inklusionskriterier (normal spændingsglaukomgruppe):
- Klinisk diagnose af normal spændingsglaukom: Patienterne gennemgik daglig IOP-fase og blev diagnosticeret som havende normal spændingsglaukom (IOP altid mindre end 22 mm Hg ved applanation tonometri), glaukom optisk disc cupping ved fundoskopisk undersøgelse, åbne forkammervinkler ved gonioskopi (Schaffer gradescopy) III eller mere), og repeterbare VF-defekter i overensstemmelse med diagnosen glaukom ifølge resultater opnået med program 24-2 i Humphrey Field Analyzer.
- Skal kunne give intravenøs blodprøvetagning
Eksklusionskriterier (normal spændingsglaukomgruppe):
- Smalle iridocorneale vinkler
- Ethvert tegn på sekundær åbenvinklet glaukom
- Enhver anden øjensygdom undtagen grå stær
- Anamnese med tidligere intraokulær kirurgi inklusive grå stær
- Enhver anden systemisk sygdom undtagen hypertension
Kontrolgruppen var sammensat af aldersmatchede raske frivillige, som hverken havde glaukom eller andre øjensygdomme såsom grå stær, diabetisk retinopati eller aldersrelateret makuladegeneration. Kontrolgruppen viste ingen glaukomatisk optisk cupping ved fundoskopisk undersøgelse eller synsfeltdefekter med program 24-2 af Humphrey Field Analyzer. De raske frivillige i kontrolgruppen skal kunne give intravenøs blodprøvetagning.
Eksklusionskriterier for begge grupper:
- Rygning
- Historie om enhver kronisk systemisk sygdom med formodet lave glutathionniveauer, herunder autoimmune sygdomme, alkoholisk leversygdom, cancer og diabetes mellitus.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totale glutathionniveauer
Tidsramme: En gang om morgenen.
|
Forsøgspersonerne blev instrueret i at faste fra midnat til kl. 8 om morgenen for testen.
Alle blodprøver blev taget af en kvalificeret sygeplejerske om morgenen mellem kl. 8 og 10.
|
En gang om morgenen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jung-Il Moon, Professor, Department of Ophthalmology, St.Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Merck-001
- CMCEYE-GSH
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Normal spændingsglaukom
-
Medical University of WarsawUkendtTension PneumothoraxPolen
-
Johns Hopkins UniversityMedline Industries, IncAfsluttetPneumothorax | Tension PneumothoraxForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuNormal arbejdskraft
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringNormal fysiologiForenede Stater
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Rekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceRekrutteringNormal graviditetFrankrig
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekrutteringNormal fysiologiForenede Stater