- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00570362
Системный уровень глутатиона при глаукоме с нормальным напряжением
Оценка уровня системного глутатиона у пациентов с нормотензивной глаукомой
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Глаукома нормального напряжения является одной из наиболее частых причин первичной открытоугольной глаукомы в Корее. Хотя мы до сих пор не знаем, в чем причина. В настоящее время доступны только препараты для снижения ВГД. Глутатион является одним из наиболее высококонцентрированных внутриклеточных антиоксидантов. Мы обнаруживаем апоптоз нейрональных клеток в сетчатке мыши путем системного истощения глутатиона с использованием бутионинсульфоксимина. Также известно, что глутатион снижается при первичной открытоугольной глаукоме с высоким ВГД. Поэтому мы планируем оценить системный уровень глутатиона при глаукоме нормального напряжения.
Образцы крови будут получены путем венепункции антекубитальной вены у пациентов с глаукомой нормального напряжения и контрольной группы того же возраста. Пять миллилитров крови будут собраны в пробирки, обработанные ЭДТА (для предотвращения окисления). Затем 30 мкл крови переносят в центрифужные пробирки и добавляют 33,3 мкл 5-сульфосалициловой кислоты (SSA), 100 мг/мл в течение 10 минут после сбора крови. Каждый образец затем разбавляют 936,7 мкл натрий-фосфатного буфера. (рН 7,5), и содержимое каждой пробирки быстро перемешивают в центрифуге при 13000 об/мин в течение 5 минут. Затем часть супернатанта (150 мкл) собирают в чистые центрифужные пробирки и немедленно охлаждают до -70°С. В каждую лунку 96-луночного планшета добавляют 150 мкл суточного буфера (3 мг НАДФН в 10 мл фосфатно-натриевого буфера), 50 мкл раствора DTNB и 25 мкл стандартов или образцов в четырех повторах, после чего планшет инкубируют при 37°C в течение 3 минут. Наконец, к предыдущей смеси добавляют 25 мкл GSSGR, и планшет считывают при 410 нм с помощью 96-луночного планшет-ридера (УФ-спектрофотометр).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 150-713
- College of Medicine, The Catholic University of Korea, St. Mary's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Пациенты были включены в группу глаукомы нормального напряжения в соответствии со следующими критериями.
Критерии включения (группа глаукомы нормального напряжения):
- Клинический диагноз глаукомы с нормальным давлением: пациенты прошли фазирование дневного ВГД и были диагностированы как глаукома с нормальным давлением (ВГД всегда ниже 22 мм рт. III или более) и повторяющиеся дефекты ФЖ, соответствующие диагнозу глаукомы, согласно результатам, полученным с помощью программы 24-2 анализатора поля зрения Хамфри.
- Должен быть в состоянии обеспечить внутривенный забор крови
Критерии исключения (группа глаукомы нормального напряжения):
- Узкие иридокорнеальные углы
- Любые признаки вторичной открытоугольной глаукомы
- Любое другое глазное заболевание, кроме катаракты
- История предыдущих внутриглазных операций, включая катаракту
- Любое другое системное заболевание, кроме артериальной гипертензии.
Контрольную группу составили здоровые добровольцы того же возраста, у которых не было ни глаукомы, ни других заболеваний глаз, таких как катаракта, диабетическая ретинопатия или возрастная дегенерация желтого пятна. В контрольной группе не было выявлено ни глаукоматозной чашевидной формы диска зрительного нерва при осмотре глазного дна, ни дефектов поля зрения с помощью программы 24-2 анализатора поля зрения Хамфри. Здоровые добровольцы в контрольной группе должны быть в состоянии обеспечить внутривенный забор крови.
Критерии исключения для обеих групп:
- Курение
- История любого хронического системного заболевания с предполагаемым низким уровнем глутатиона, включая аутоиммунные заболевания, алкогольную болезнь печени, рак и сахарный диабет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий уровень глутатиона
Временное ограничение: Однажды утром.
|
Испытуемых проинструктировали голодать с полуночи до 8 утра утром в день теста.
Все образцы крови были получены квалифицированной дипломированной медсестрой утром, между 8 и 10 часами утра.
|
Однажды утром.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jung-Il Moon, Professor, Department of Ophthalmology, St.Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Merck-001
- CMCEYE-GSH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .