- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00570362
정상안압 녹내장의 전신 글루타티온 수치
정상안압 녹내장 환자의 전신 글루타티온 수치 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
정상안압녹내장은 우리나라 원발개방각녹내장의 가장 흔한 원인 중 하나이다. 그럼에도 불구하고 우리는 여전히 그 원인이 무엇인지 모릅니다. 안압 저하 약물만이 현재 이용 가능한 치료 방법입니다. 글루타티온은 대부분 고농축 세포 내 항산화제 중 하나입니다. 우리는 buthionine sulfoximine을 사용하여 glutathione의 전신 고갈에 의해 마우스 망막에서 신경 세포의 세포 사멸을 찾습니다. 글루타티온은 또한 IOP가 높은 원발성 개방각 녹내장에서 감소하는 것으로 알려져 있습니다. 그래서 우리는 정상 안압 녹내장에서 전신 글루타티온 수치를 평가할 계획입니다.
정상 안압 녹내장 환자 및 연령에 맞는 정상 대조군의 전주 정맥에 대한 정맥 천자에 의해 혈액 샘플을 얻을 것이다. 5ml의 혈액을 EDTA 처리된 튜브에 수집합니다(산화 방지). 그런 다음 30마이크로리터의 혈액을 원심분리기 튜브로 옮기고 채혈 후 10분 이내에 33.3마이크로리터의 5-설포살리실산(SSA), 100mg/mL를 추가합니다. 그런 다음 각 샘플을 936.7마이크로리터 인산나트륨 완충액으로 희석합니다. (pH 7.5), 각 튜브의 내용물을 원심분리기에서 13,000 rpm으로 5분 동안 빠르게 혼합합니다. 상청액의 일부(150 마이크로리터)를 깨끗한 원심분리기 튜브에 모아 즉시 -70°C로 냉각합니다. 96-웰 플레이트의 각 웰에 150 마이크로리터의 일일 완충액(10 mL 인산나트륨 완충액에 3 mg NADPH), 50 마이크로리터의 DTNB 용액 및 25 마이크로리터의 표준 또는 샘플을 4회 반복하여 플레이트에 첨가합니다. 37 °C에서 3분 동안 배양합니다. 마지막으로 이전 혼합물에 25 microliter GSSGR을 추가하고 96-well plate reader(UV spectrophotometer)를 사용하여 410 nm에서 플레이트를 읽습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 150-713
- College of Medicine, The Catholic University of Korea, St. Mary's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
환자는 다음 기준에 따라 정상 안압 녹내장 그룹에 포함되었습니다.
포함 기준(정상 안압 녹내장 그룹):
- 정상안압녹내장의 임상진단: 주간 안압기상검사를 시행한 환자는 정상안압녹내장(압평안압측정법상 안압이 항상 22mmHg 미만), 안저검사상 녹내장성 시신경유두부항, 전방각경(Schaffer grade)으로 진단되었다. III 이상), Humphrey Field Analyzer의 프로그램 24-2로 얻은 결과에 따라 녹내장 진단과 일치하는 반복 가능한 VF 결함.
- 정맥 채혈을 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준(정상 안압 녹내장 그룹):
- 좁은 홍채각막각
- 속발성 개방각 녹내장의 모든 증거
- 백내장을 제외한 기타 안구 질환
- 백내장을 포함한 이전 안내 수술의 역사
- 고혈압을 제외한 기타 전신질환
대조군은 녹내장이나 백내장, 당뇨병성 망막병증 또는 연령 관련 황반 변성과 같은 다른 안과 질환이 없는 연령에 맞는 건강한 지원자로 구성되었습니다. 대조군은 Humphrey Field Analyzer의 프로그램 24-2를 사용한 안저 검사 또는 시야 결손에서 녹내장성 시신경 유두 부항을 보이지 않았습니다. 대조군의 건강한 지원자는 정맥 혈액 샘플링을 제공할 수 있어야 합니다.
두 그룹에 대한 제외 기준:
- 흡연
- 자가면역 질환, 알코올성 간 질환, 암 및 당뇨병을 포함하여 글루타티온 수치가 낮은 것으로 추정되는 만성 전신 질환의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 글루타티온 수치
기간: 아침에 한 번.
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피실험자들은 시험 당일 아침 자정부터 오전 8시까지 금식하도록 지시받았다.
모든 혈액 샘플은 오전 8시에서 10시 사이에 자격을 갖춘 공인 간호사가 채취했습니다.
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아침에 한 번.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jung-Il Moon, Professor, Department of Ophthalmology, St.Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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