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姿勢による房水流出機構の変化

2009年11月24日 更新者:Mayo Clinic
眼圧 (IOP) は身体の位置によって変化し、座位から仰臥位に至ると大幅に上昇します。 以前の研究では、IOP の増加は上強膜静脈圧 (眼から離れていく血流) の変化だけでは説明できないことが示されています。 同様に、以前の研究は、房水の流量が体の位置とは無関係であることを示しています。 このプロジェクトの目的は、房水の流出機能が姿勢の変化によって変化するかどうかを判断することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

実験当日、患者は定期的なスケジュールと通常の活動を維持するよう求められます。 これには、カフェインの過剰摂取、通常の睡眠サイクルからの大幅な逸脱、または薬理学的 IOP 調整剤への曝露を避けることが含まれます。

被験者は、標準的な眼科検査用椅子に着席し、照明を抑えた静かな部屋で仰臥位に約 5 分間もたれかかります。 麻酔は、0.5% プロパラカインを 3 ~ 4 滴注入することによって達成されます。 反対側の眼には、角膜の蒸発損失と乾燥を減らすために、粘着性の眼帯を気密に貼り付けます。 患者は、測定を開始する前に目を閉じたままにするよう求められます。 準備ができたら、患者は目を開けて、患者の目から約 6 フィート離れた部屋の天井に置かれる薄暗い固視標を観察するように求められます。 ベースライン IOP (Po) は、空気圧計 (Model 30 Classic Mentor) を使用して測定されます。 トノグラフィーは、4 分間のトレースを取得するために、10g の重量を備えた電子 Schiotz トノメーターを使用して実行されます。 次に、この手順を反対側の眼で繰り返し、すでに検査済みの眼にパッチを当てます。 この後、患者の椅子は 70 度上げられ、患者は角膜が床と平行になるまで首を過伸展するように求められます。 自律神経、姿勢、およびホルモンの変化を安定させるために、最低 30 分間経過させます。 次に、座位の反復ベースライン IOP を取得し、上記のように各眼でさらに 4 分間のトレースを連続して収集します。

眼圧計トレースからのデータは電子的に収集され、標準の Excel ファイルにエクスポートされます。 グラフ化された各トノグラムを通じて最適な滑らかな曲線が確立され、振動とドリフトが補正されます。 この曲線は、収集したサンプルの妥当性を判断するのに役立ちます。 適合曲線が不十分なトレースは、患者の緊張や不安、眠りに落ちる制御不能な傾向、腸の蠕動運動の突然の波などの偶発的な中断など、さまざまな理由で発生する可能性があります。 初期定常状態 IOP の対応する「Po」値と房水流出の容易さの「C」値は、標準表とノルモグラムを参照することによって収集されます。

研究に参加することの主な潜在的なリスクは、角膜摩耗の可能性です。 同じ技術を使用した Mayo Clinic での以前の研究では、150 人を超える患者の 300 を超える眼で角膜剥離は発生しませんでした。 この結果に基づいて、角膜剥離のリスクは最小限であると推定されます。 角膜剥離が発生した場合、患者は研究から除外されます。 患者は抗生物質の点滴または軟膏で治療され、擦り傷が完全に治るまで追跡されます。

その他の軽微なリスクには、麻酔薬の滴または接着剤に対するアレルギー反応の可能性が含まれます。 他の薬と同様に、アレルギー反応が起こる可能性があります。 ただし、これらは通常の臨床診療で使用されるのと同じドロップであり、アレルギー反応は非常にまれです.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55902
        • Mayo Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18 歳から 45 歳までの健康な若いボランティアが、メイヨー クリニックの従業員と学生、および地域住民から募集されます。

説明

包含基準:

  • 18~45歳の健康な方。
  • 被験者は完全な散瞳検査を受け、最新の病歴が行われます

除外基準:

  • 眼圧が22mmHg以上
  • 緑内障性視神経症の証拠
  • 固定不良
  • 眼振
  • トロピア
  • フォリアス
  • 最近の感染
  • 信頼性の高い眼圧測定を妨げる角膜瘢痕
  • 顔料分散の証拠
  • 狭角
  • 外傷または手術歴
  • ベータ遮断薬またはステロイドの全身使用
  • 糖尿病性眼疾患、ブドウ膜炎、高度 (>6D) 近視または高度 (>4D) 遠視。
  • 慢性病状(例:高血圧)の患者は、病状が過去12か月間良好に管理されている限り、参加が許可されます。
  • 被験者はまた、頸部の可鍛性が良好であり、4 分間の頸部伸展を必要とするプロトコルの身体的ニーズを満たすことができる必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1グループのみ - A
18~45歳の健康な若者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ポジション変更に伴う流出施設の変更を検討中
時間枠:1 ポジションあたり 4 分
1 ポジションあたり 4 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Deepan Selvadurai, MD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年10月1日

一次修了 (実際)

2007年12月1日

研究の完了 (実際)

2007年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月10日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年11月24日

最終確認日

2009年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 07-006662

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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