Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vannholdig utstrømningsanlegg endres med holdning

24. november 2009 oppdatert av: Mayo Clinic
Intraokulært trykk (IOP) varierer med kroppsposisjon, med en betydelig økning fra sittende til liggende stilling. Tidligere forskning har indikert at IOP-økningen ikke kan forklares med endringer i episkleralt venetrykk (blodstrøm som leder bort fra øyet) alene. I tillegg har tidligere forskning indikert at vandig strømningshastighet er uavhengig av kroppsposisjon. Formålet med dette prosjektet var å finne ut om utstrømningsanlegget for vandig humor varierte med endringer i holdning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

På dagen for forsøket vil pasientene bli bedt om å opprettholde en vanlig timeplan og normale aktiviteter. Dette vil inkludere å unngå overflødig koffeininntak, store avvik fra normal søvnsyklus eller eksponering for farmakologiske IOP-modifiserende midler.

Forsøkspersonene vil bli sittende i standard oftalmologiske undersøkelsesstoler og tilbakelent i liggende stilling i et stille rom med dempet belysning i ca. 5 minutter. Anestesi oppnås ved å dryppe inn 3-4 dråper 0,5 % proparakain. Det kontralaterale øyet vil bli lappet på en lufttett måte med en selvklebende øyelapp for å redusere fordampningstap og uttørking av hornhinnen. Pasienten vil bli bedt om å holde øynene lukket før målingene starter. Når den er klar, vil pasienten bli bedt om å åpne øynene og observere et svakt fikseringsmål som vil bli plassert i taket i rommet, omtrent 6 fot fra pasientens øyne. Baseline IOP (Po) vil bli målt ved hjelp av et pneumatonometer (Model 30 Classic Mentor). Tonografi vil deretter bli utført ved hjelp av det elektroniske Schiotz-tonometeret med en vekt på 10 g for å oppnå en fire minutters sporing. Prosedyren vil deretter gjentas på det kontralaterale øyet, med lapping av det allerede testede øyet. Etter dette vil pasientens stol heves 70 grader og pasienten vil bli bedt om å forlenge nakken til hornhinnen er parallell med gulvet. Minimum 30 minutter vil tillates å gå, slik at autonome, posturale og hormonelle endringer kan stabilisere seg. Deretter vil en gjentatt baseline IOP for sittende stilling bli tatt, og ytterligere 4 minutters sporing vil bli samlet suksessivt i hvert øye som beskrevet ovenfor.

Data fra tonometersporingen vil bli samlet inn elektronisk og vil bli eksportert til en standard Excel-fil. En jevn kurve med best passform vil bli etablert gjennom hvert tonogram når det er grafisk, og korrigerer for svingninger og drift. Denne kurven vil bidra til å bestemme tilstrekkeligheten til den innsamlede prøven. Spor som har en dårlig tilpasset kurve kan oppstå av en rekke årsaker, inkludert pasientens anspenthet og angst, ukontrollerbar tendens til å sovne og tilfeldige avbrudd som en plutselig bølge av intestinal peristaltikk. Tilsvarende "Po"-verdier for den innledende steady-state IOP og "C"-verdien for anlegg for vandig utstrømning vil bli samlet ved å referere til standardtabeller og normogrammer.

Den største potensielle risikoen ved å delta i studien er muligheten for abrasjon av hornhinnen. Tidligere studier ved Mayo Clinic ved bruk av de samme teknikkene resulterte ikke i noen hornhinnesår hos over 300 øyne hos mer enn 150 pasienter. Basert på dette resultatet estimerer vi risikoen for hornhinnen til å være minimal. Hvis det oppstår en hornhinneslitasje, vil pasienten bli fjernet fra studien. Pasienten vil bli behandlet med antibiotikadråper eller salve og fulgt til slitasjen er helt grodd.

Andre mindre risikoer inkluderer mulig allergisk reaksjon på bedøvelsesdråpene eller det selvklebende limet. Som med all medisin er allergiske reaksjoner en mulighet. Dette vil imidlertid være de samme dråpene som brukes i rutinemessig klinisk praksis, og allergisk reaksjon er ekstremt uvanlig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55902
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske unge frivillige i alderen 18-45 år vil bli rekruttert fra Mayo Clinic-ansatte og studenter, og innbyggere i lokalområdet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk, i alderen 18-45.
  • Forsøkspersonene vil bli gitt en fullstendig utvidet øyeundersøkelse og en oppdatert sykehistorie vil bli utført

Ekskluderingskriterier:

  • IOP større enn 22 mmHg
  • Bevis på glaukomatøs optisk nevropati
  • Dårlig fiksering
  • Nystagmus
  • Tropias
  • Phorias
  • Nylig infeksjon
  • Arrdannelse i hornhinnen forhindrer pålitelig tonometri
  • Bevis på pigmentdispersjon
  • Smale vinkler
  • Historie om traumer eller kirurgi
  • Systemisk bruk av betablokkere eller steroider
  • Diabetisk øyesykdom, uveitt, høy (>6D) nærsynthet eller høy(>4D) hyperopi.
  • Pasienter med kroniske medisinske tilstander (f.eks. hypertensjon) vil få delta så lenge deres medisinske tilstand har vært under god kontroll over de foregående 12 månedene.
  • Forsøkspersonene må også ha god formbarhet i livmorhalsen og være i stand til å møte de fysiske behovene til protokollen som krever 4 minutter med nakkeforlengelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Bare én gruppe - A
Friske unge forsøkspersoner i alderen 18-45.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ser etter endring i utløpsanlegg med endring i stilling
Tidsramme: 4 minutter per stilling
4 minutter per stilling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deepan Selvadurai, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2009

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 07-006662

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere