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As instalações de escoamento aquoso mudam com a postura

24 de novembro de 2009 atualizado por: Mayo Clinic
A pressão intraocular (PIO) varia com a posição do corpo, ocorrendo um aumento significativo da posição sentada para a posição supina. Pesquisas anteriores indicaram que o aumento da PIO não pode ser explicado apenas por alterações na pressão venosa episcleral (fluxo sanguíneo saindo do olho). Além disso, pesquisas anteriores indicaram que a taxa de fluxo aquoso é independente da posição do corpo. O objetivo deste projeto foi determinar se a facilidade de escoamento do humor aquoso variava com as mudanças na postura.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

No dia do experimento, os pacientes serão solicitados a manter um horário regular e atividades normais. Isso incluirá evitar ingestão excessiva de cafeína, grandes desvios do ciclo normal do sono ou exposição a agentes farmacológicos modificadores da PIO.

Os indivíduos serão sentados em cadeiras oftalmológicas padrão e reclinados em posição supina em uma sala silenciosa com iluminação suave por aproximadamente 5 minutos. A anestesia será obtida pela instilação de 3-4 gotas de proparacaína a 0,5%. O olho contralateral será tapado de forma hermética com um tapa-olho adesivo para reduzir as perdas por evaporação e o ressecamento da córnea. O paciente será solicitado a manter os olhos fechados antes do início das medições. Quando estiver pronto, o paciente será solicitado a abrir os olhos e observar um alvo de fixação fraca que será colocado no teto da sala, a cerca de 6 pés dos olhos do paciente. A linha de base da PIO (Po) será medida usando um pneumatonômetro (Modelo 30 Classic Mentor). Em seguida, será realizada a tonografia com o tonômetro eletrônico de Schiotz com peso de 10g para obter um traçado de quatro minutos. O procedimento será então repetido no olho contralateral, com tamponamento do olho já testado. Depois disso, a cadeira do paciente será elevada 70 graus e o paciente será solicitado a hiperestender o pescoço até que a córnea fique paralela ao chão. Será permitido um tempo mínimo de 30 minutos, permitindo que as alterações autonômicas, posturais e hormonais se estabilizem. Em seguida, uma IOP de linha de base repetida para a posição sentada será tomada e outro traçado de 4 minutos será coletado sucessivamente em cada olho, conforme descrito acima.

Os dados do traçado do tonômetro serão coletados eletronicamente e exportados para um arquivo Excel padrão. Uma curva suave de melhor ajuste será estabelecida através de cada tonograma uma vez representado graficamente, corrigindo oscilações e desvios. Essa curva ajudará a determinar a adequação da amostra coletada. Os traçados que têm uma curva mal ajustada podem ocorrer por vários motivos, incluindo tensão e ansiedade do paciente, tendência incontrolável de adormecer e interrupções acidentais, como uma onda repentina de peristaltismo intestinal. Os valores "Po" correspondentes para a PIO inicial em estado estacionário e o valor "C" para a facilidade de escoamento aquoso serão reunidos por referência a tabelas padrão e normogramas.

O principal risco potencial de participar do estudo é a possibilidade de abrasão da córnea. Estudos anteriores na Clínica Mayo usando as mesmas técnicas não resultaram em nenhuma abrasão da córnea em mais de 300 olhos de mais de 150 pacientes. Com base nesse resultado, estimamos que o risco de abrasão da córnea seja mínimo. Se ocorrer uma abrasão da córnea, o paciente será removido do estudo. O paciente será tratado com gotas ou pomadas antibióticas e acompanhado até a cicatrização completa da abrasão.

Outros riscos menores incluem possível reação alérgica às gotas anestésicas ou à cola adesiva. Como acontece com qualquer medicamento, as reações alérgicas são uma possibilidade. No entanto, estes serão os mesmos colírios usados ​​na prática clínica de rotina, e a reação alérgica é extremamente incomum.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Jovens voluntários saudáveis ​​com idades entre 18 e 45 anos serão recrutados entre os funcionários e alunos da Mayo Clinic e residentes locais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável, de 18 a 45 anos.
  • Os indivíduos receberão um exame ocular dilatado completo e um histórico médico atualizado será realizado

Critério de exclusão:

  • PIO maior que 22mmHg
  • Evidência de neuropatia óptica glaucomatosa
  • Má fixação
  • Nistagmo
  • Tropias
  • forias
  • Infecção recente
  • Cicatrização da córnea impedindo tonometria confiável
  • Evidência de dispersão de pigmento
  • Ângulos estreitos
  • Histórico de trauma ou cirurgia
  • Uso sistêmico de betabloqueadores ou esteróides
  • Doença ocular diabética, uveíte, miopia alta (>6D) ou hipermetropia alta (>4D).
  • Pacientes com condições médicas crônicas (por exemplo: hipertensão) poderão participar desde que sua condição médica esteja sob bom controle nos últimos 12 meses.
  • Os participantes também precisarão ter boa maleabilidade do pescoço cervical e ser capazes de atender às necessidades físicas do protocolo que exige 4 minutos de extensão do pescoço.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Apenas um grupo- A
Jovens saudáveis ​​de 18 a 45 anos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Procurando mudança na facilidade de saída com mudança na posição
Prazo: 4 minutos por posição
4 minutos por posição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Deepan Selvadurai, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

11 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de novembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2009

Última verificação

1 de novembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 07-006662

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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