Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waterige uitstroomvoorziening verandert met houding

24 november 2009 bijgewerkt door: Mayo Clinic
De intraoculaire druk (IOD) varieert met de lichaamspositie, met een significante toename van zittende naar liggende positie. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat de IOD-toename niet alleen kan worden verklaard door veranderingen in de episclerale veneuze druk (bloedstroom die van het oog wegstroomt). Ook heeft eerder onderzoek aangetoond dat het waterdebiet onafhankelijk is van de lichaamspositie. Het doel van dit project was om te bepalen of de uitstroom van kamerwater varieerde met veranderingen in houding.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Op de dag van het experiment wordt patiënten gevraagd om een ​​regelmatig schema en normale activiteiten aan te houden. Dit omvat het vermijden van overmatige inname van cafeïne, grote afwijkingen van de normale slaapcyclus of blootstelling aan farmacologische IOD-modificerende middelen.

Proefpersonen zitten in standaard oogheelkundige onderzoeksstoelen en leunen in rugligging in een stille kamer met gedempte verlichting gedurende ongeveer 5 minuten. Anesthesie wordt bereikt door 3-4 druppels 0,5% proparacaïne in te druppelen. Het contralaterale oog wordt luchtdicht gepatcht met een zelfklevend ooglapje om verdampingsverliezen en uitdroging van het hoornvlies te verminderen. De patiënt zal worden gevraagd om de ogen gesloten te houden voordat de metingen beginnen. Als de patiënt klaar is, wordt de patiënt gevraagd zijn ogen te openen en een vaag fixatiedoel te observeren dat op het plafond van de kamer wordt geplaatst, ongeveer 1,80 meter van de ogen van de patiënt. Baseline IOP (Po) wordt gemeten met behulp van een pneumatonometer (Model 30 Classic Mentor). Tonografie zal dan worden uitgevoerd met behulp van de elektronische Schiotz-tonometer met een gewicht van 10 g om een ​​tracering van vier minuten te verkrijgen. De procedure wordt dan herhaald op het contralaterale oog, met patching van het reeds geteste oog. Hierna wordt de stoel van de patiënt 70 graden verhoogd en wordt de patiënt gevraagd zijn nek hyperextensie te geven totdat zijn hoornvlies evenwijdig aan de vloer is. Er mag minimaal 30 minuten verstrijken, zodat autonome, houdings- en hormonale veranderingen kunnen stabiliseren. Vervolgens wordt een herhaling van de basislijn-IOD voor de zittende positie uitgevoerd en wordt er achtereenvolgens gedurende 4 minuten in elk oog een tracering uitgevoerd, zoals hierboven beschreven.

Gegevens van de tonometertracering worden elektronisch verzameld en geëxporteerd naar een standaard Excel-bestand. Een vloeiende curve met de beste pasvorm zal worden vastgesteld door elk tonogram zodra het in een grafiek is gezet, waarbij wordt gecorrigeerd voor oscillaties en drift. Deze curve helpt bij het bepalen van de geschiktheid van het verzamelde monster. Tracings met een slecht passende curve kunnen om verschillende redenen voorkomen, waaronder gespannenheid en angst van de patiënt, oncontroleerbare neiging om in slaap te vallen en incidentele onderbrekingen zoals een plotselinge golf van darmperistaltiek. Overeenkomstige "Po"-waarden voor de initiële stationaire IOP en de "C"-waarde voor het gemak van waterige uitstroom zullen worden verzameld door te verwijzen naar standaardtabellen en normogrammen.

Het belangrijkste potentiële risico van deelname aan het onderzoek is de mogelijkheid van afschuring van het hoornvlies. Eerdere studies aan de Mayo Clinic waarbij dezelfde technieken werden gebruikt, resulteerden niet in schaafwonden van het hoornvlies bij meer dan 300 ogen van meer dan 150 patiënten. Op basis van dit resultaat schatten we het risico op een hoornvliesafschilfering in als minimaal. Als er een hoornvliesafschilfering optreedt, wordt de patiënt uit het onderzoek verwijderd. De patiënt wordt behandeld met antibiotische druppels of zalf en gevolgd totdat de schaafwond volledig is genezen.

Andere kleine risico's zijn mogelijke allergische reacties op de verdovingsdruppels of de lijm. Zoals bij elk medicijn, zijn allergische reacties mogelijk. Dit zijn echter dezelfde druppels die in de dagelijkse klinische praktijk worden gebruikt, en allergische reacties komen zeer zelden voor.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55902
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde jonge vrijwilligers tussen 18 en 45 jaar zullen worden geworven uit Mayo Clinic-medewerkers en -studenten en lokale bewoners.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond, 18-45 jaar.
  • Onderwerpen krijgen een volledig uitgezet oogonderzoek en er wordt een bijgewerkte medische geschiedenis uitgevoerd

Uitsluitingscriteria:

  • IOP groter dan 22 mmHg
  • Bewijs van glaucomateuze optische neuropathie
  • Slechte fixatie
  • Nystagmus
  • Tropia's
  • Phorias
  • Recente infectie
  • Hoornvlieslittekens voorkomen betrouwbare tonometrie
  • Bewijs van pigmentverspreiding
  • Smalle hoeken
  • Geschiedenis van trauma of operatie
  • Systemisch gebruik van bètablokkers of steroïden
  • Diabetische oogziekte, uveïtis, hoge (>6D) myopie of hoge (>4D) hypermetropie.
  • Patiënten met chronische medische aandoeningen (bijv. hypertensie) mogen deelnemen zolang hun medische toestand de afgelopen 12 maanden goed onder controle is geweest.
  • Proefpersonen moeten ook een goede kneedbaarheid van de cervicale nek hebben en in staat zijn om te voldoen aan de fysieke behoeften van het protocol, waarvoor 4 minuten nekextensie nodig is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Slechts één groep - A
Gezonde jonge proefpersonen van 18-45 jaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Op zoek naar verandering in uitstroomvoorziening met verandering in functie
Tijdsspanne: 4 minuten per positie
4 minuten per positie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deepan Selvadurai, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

11 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 07-006662

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren