Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obiekt odpływu wody zmienia się wraz z postawą

24 listopada 2009 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) zmienia się w zależności od pozycji ciała, ze znacznym wzrostem występującym od pozycji siedzącej do leżącej. Poprzednie badania wskazywały, że wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego nie można wytłumaczyć wyłącznie zmianami nadtwardówkowego ciśnienia żylnego (przepływ krwi wychodzący z oka). Również poprzednie badania wykazały, że szybkość przepływu cieczy wodnistej jest niezależna od pozycji ciała. Celem tego projektu było określenie, czy łatwość odpływu cieczy wodnistej zmienia się wraz ze zmianą postawy ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W dniu eksperymentu pacjenci zostaną poproszeni o przestrzeganie regularnego harmonogramu i normalnych zajęć. Obejmuje to unikanie nadmiernego spożycia kofeiny, dużych odchyleń od normalnego cyklu snu lub ekspozycji na farmakologiczne środki modyfikujące ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Pacjenci zostaną posadzeni na standardowych fotelach do badań okulistycznych i ułożeni w pozycji półleżącej w cichym pomieszczeniu z przytłumionym oświetleniem przez około 5 minut. Znieczulenie zostanie osiągnięte poprzez zakroplenie 3-4 kropli 0,5% proparakainy. Kontralateralne oko zostanie załatane w sposób nieprzepuszczający powietrza za pomocą samoprzylepnej opaski na oko, aby zmniejszyć straty spowodowane parowaniem i wysuszenie rogówki. Pacjent zostanie poproszony o zamknięcie oczu przed rozpoczęciem pomiarów. Gdy pacjent będzie gotowy, zostanie poproszony o otwarcie oczu i obserwowanie słabego celu fiksacji, który zostanie umieszczony na suficie pokoju, około 6 stóp od oczu pacjenta. Wyjściowe ciśnienie wewnątrzgałkowe (Po) będzie mierzone za pomocą pneumatonometru (Model 30 Classic Mentor). Następnie zostanie przeprowadzona tonografia przy użyciu tonometru elektronicznego Schiotza o masie 10 g w celu uzyskania czterominutowego zapisu. Procedura zostanie następnie powtórzona na przeciwległym oku, z łataniem już badanego oka. Następnie fotel pacjenta zostanie podniesiony o 70 stopni, a pacjent zostanie poproszony o nadmierne wyprostowanie szyi, aż jego rogówka będzie równoległa do podłogi. Upływa co najmniej 30 minut, co pozwoli na ustabilizowanie się zmian wegetatywnych, posturalnych i hormonalnych. Następnie zostanie wykonane powtórzenie linii bazowej IOP dla pozycji siedzącej i kolejne 4-minutowe zapisy zostaną kolejno zebrane w każdym oku, jak opisano powyżej.

Dane ze śledzenia tonometru będą gromadzone elektronicznie i eksportowane do standardowego pliku Excel. Gładka krzywa najlepszego dopasowania zostanie ustalona na każdym tonogramie po wykreśleniu, korygując oscylacje i dryf. Ta krzywa pomoże określić adekwatność pobranej próbki. Wykresy, które mają źle dopasowaną krzywą, mogą wystąpić z różnych powodów, w tym napięcia i niepokoju pacjenta, niekontrolowanej tendencji do zasypiania i przypadkowych przerw, takich jak nagła fala perystaltyki jelit. Odpowiednie wartości „Po” dla początkowego IOP w stanie ustalonym i wartość „C” dla łatwości odpływu cieczy wodnistej zostaną zebrane w odniesieniu do standardowych tabel i normogramów.

Głównym potencjalnym ryzykiem związanym z udziałem w badaniu jest możliwość otarcia rogówki. Wcześniejsze badania przeprowadzone w Klinice Mayo przy użyciu tych samych technik nie wykazały żadnych otarć rogówki w ponad 300 oczach ponad 150 pacjentów. Na podstawie tego wyniku szacujemy, że ryzyko otarcia rogówki jest minimalne. Jeśli wystąpi otarcie rogówki, pacjent zostanie usunięty z badania. Pacjent będzie leczony kroplami antybiotyku lub maścią i obserwowany aż do całkowitego zagojenia się otarcia.

Inne drobne zagrożenia obejmują możliwą reakcję alergiczną na krople znieczulające lub klej samoprzylepny. Jak w przypadku każdego leku, możliwe są reakcje alergiczne. Będą to jednak te same krople, które są stosowane w rutynowej praktyce klinicznej, a reakcja alergiczna jest niezwykle rzadka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55902
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi młodzi ochotnicy w wieku 18-45 lat będą rekrutowani spośród pracowników i studentów Mayo Clinic oraz mieszkańców okolicy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy, w wieku 18-45 lat.
  • Pacjenci otrzymają pełne badanie rozszerzonych oczu i zostanie przeprowadzona zaktualizowana historia medyczna

Kryteria wyłączenia:

  • IOP większe niż 22 mmHg
  • Dowody jaskrowej neuropatii nerwu wzrokowego
  • Słaba fiksacja
  • Oczopląs
  • tropia
  • Forias
  • Niedawna infekcja
  • Bliznowacenie rogówki uniemożliwiające wiarygodną tonometrię
  • Dowód dyspersji pigmentu
  • Wąskie kąty
  • Historia urazu lub operacji
  • Ogólnoustrojowe stosowanie beta-blokerów lub sterydów
  • Cukrzycowa choroba oczu, zapalenie błony naczyniowej oka, wysoka (>6D) krótkowzroczność lub wysoka (>4D) nadwzroczność.
  • Pacjenci z przewlekłymi schorzeniami (np. nadciśnieniem) będą mogli wziąć udział, o ile ich stan zdrowia był pod dobrą kontrolą w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Pacjenci będą również musieli mieć dobrą plastyczność szyjki macicy i być w stanie sprostać fizycznym potrzebom protokołu, który wymaga 4 minut wyprostu szyi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Tylko jedna grupa – A
Zdrowi młodzi ludzie w wieku 18-45 lat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poszukuję zmiany w obiekcie odpływowym wraz ze zmianą stanowiska
Ramy czasowe: 4 minuty na pozycję
4 minuty na pozycję

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Deepan Selvadurai, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-006662

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj