Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vandudstrømningsfaciliteten ændres med kropsholdning

24. november 2009 opdateret af: Mayo Clinic
Intraokulært tryk (IOP) varierer med kropsposition, med en signifikant stigning fra siddende til liggende stilling. Tidligere forskning har vist, at IOP-stigningen ikke alene kan forklares med ændringer i episkleralt venetryk (blodstrøm, der leder væk fra øjet). Også tidligere forskning har vist, at den vandige strømningshastighed er uafhængig af kropsposition. Formålet med dette projekt var at bestemme, om udstrømningsfaciliteten for vandig humor varierede med ændringer i kropsholdning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

På dagen for forsøget vil patienterne blive bedt om at opretholde en regelmæssig tidsplan og normale aktiviteter. Dette vil omfatte at undgå overskydende koffeinindtag, store afvigelser fra normal søvncyklus eller eksponering for farmakologiske IOP-modificerende midler.

Forsøgspersonerne vil blive siddende i almindelige oftalmologiske undersøgelsesstole og lænet tilbage i liggende stilling i et stille rum med dæmpet belysning i cirka 5 minutter. Anæstesi opnås ved at dryppe 3-4 dråber 0,5% proparacain. Det kontralaterale øje vil blive lappet på en lufttæt måde med et klæbende øjenplaster for at reducere fordampningstab og udtørring af hornhinden. Patienten vil blive bedt om at holde øjnene lukkede inden målingerne starter. Når den er klar, vil patienten blive bedt om at åbne øjnene og observere et svagt fikseringsmål, der vil blive placeret på loftet i rummet, ca. 6 fod fra patientens øjne. Baseline IOP (Po) vil blive målt ved hjælp af et pneumatonometer (Model 30 Classic Mentor). Tonografi vil derefter blive udført ved hjælp af det elektroniske Schiotz-tonometer med en vægt på 10 g for at opnå en fire minutters sporing. Proceduren vil derefter blive gentaget på det kontralaterale øje med lapning af det allerede testede øje. Herefter vil patientens stol blive hævet 70 grader, og patienten vil blive bedt om at hyperstrække nakken, indtil hornhinden er parallel med gulvet. Der vil få lov til at gå mindst 30 minutter, hvilket giver mulighed for at stabilisere autonome, posturale og hormonelle ændringer. Derefter tages en gentagen baseline IOP for den siddende stilling, og yderligere 4 minutters sporing vil blive opsamlet successivt i hvert øje som beskrevet ovenfor.

Data fra tonometersporingen vil blive indsamlet elektronisk og vil blive eksporteret til en standard Excel-fil. En jævn kurve med bedste pasform vil blive etableret gennem hvert tonogram, når det først er tegnet, korrigeret for svingninger og drift. Denne kurve hjælper med at bestemme tilstrækkeligheden af ​​den indsamlede prøve. Spor, der har en dårligt tilpasset kurve, kan forekomme af forskellige årsager, herunder patientens anspændthed og angst, ukontrollerbar tendens til at falde i søvn og tilfældige afbrydelser såsom en pludselig bølge af tarmperistaltik. Tilsvarende "Po"-værdier for den indledende steady-state IOP og "C"-værdien for muligheden for vandig udstrømning vil blive indsamlet ved at henvise til standardtabeller og normogrammer.

Den største potentielle risiko ved at deltage i undersøgelsen er muligheden for hornhindeafslidning. Tidligere undersøgelser på Mayo Clinic, der brugte de samme teknikker, resulterede ikke i nogen hornhindeafskrabninger i over 300 øjne hos mere end 150 patienter. Baseret på dette resultat vurderer vi risikoen for en hornhindeafskrabning til at være minimal. Hvis der opstår en hornhindeafskrabning, vil patienten blive fjernet fra undersøgelsen. Patienten vil blive behandlet med antibiotikadråber eller salve og fulgt indtil afskrabningen er helt helet.

Andre mindre risici omfatter mulig allergisk reaktion på bedøvelsesdråberne eller den klæbende lim. Som med al medicin er allergiske reaktioner en mulighed. Dette vil dog være de samme dråber, der bruges i rutinemæssig klinisk praksis, og allergisk reaktion er yderst usædvanlig.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde unge frivillige i alderen 18-45 vil blive rekrutteret fra Mayo Clinic-medarbejdere og studerende og lokalområdets beboere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund, i alderen 18-45.
  • Forsøgspersonerne vil få en komplet udvidet øjenundersøgelse, og en opdateret sygehistorie vil blive udført

Ekskluderingskriterier:

  • IOP større end 22 mmHg
  • Bevis på glaukom optisk neuropati
  • Dårlig fiksering
  • Nystagmus
  • Tropias
  • Phorias
  • Nylig infektion
  • Hornhinde ardannelse forhindrer pålidelig tonometri
  • Bevis på pigmentdispersion
  • Smalle vinkler
  • Historie om traumer eller operation
  • Systemisk brug af betablokkere eller steroider
  • Diabetisk øjensygdom, uveitis, høj (>6D) nærsynethed eller høj(>4D) hypermetropi.
  • Patienter med kroniske medicinske tilstande (f.eks. hypertension) vil få lov til at deltage, så længe deres medicinske tilstand har været under god kontrol over de foregående 12 måneder.
  • Forsøgspersonerne skal også have god formbarhed i cervikal hals og være i stand til at opfylde de fysiske behov i protokollen, som kræver 4 minutters halsudstrækning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kun én gruppe - A
Sunde unge forsøgspersoner i alderen 18-45.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Søger ændring i udløbsfacilitet med ændring i stilling
Tidsramme: 4 minutter pr. stilling
4 minutter pr. stilling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deepan Selvadurai, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2007

Først opslået (Skøn)

11. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-006662

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner