Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vizes kiáramlás megváltozik a testtartással

2009. november 24. frissítette: Mayo Clinic
Az intraokuláris nyomás (IOP) a testhelyzettől függően változik, és az ülő helyzettől a fekvő helyzetig jelentős növekedés következik be. Korábbi kutatások kimutatták, hogy az IOP növekedése nem magyarázható önmagában az episzklerális vénás nyomás (a szemből kivezető véráramlás) változásával. A korábbi kutatások azt is kimutatták, hogy a vizes áramlási sebesség független a test helyzetétől. A projekt célja annak megállapítása volt, hogy a vizes humor kiáramlási lehetőségei változtak-e a testtartás változásaival.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A kísérlet napján a betegeket arra kérik, hogy tartsák be a rendszeres ütemtervet és a szokásos tevékenységeket. Ez magában foglalja a túlzott koffeinbevitel, a normál alvási ciklustól való nagy eltérések vagy a farmakológiai szemnyomást módosító szerek hatásának elkerülését.

A vizsgálati alanyokat a szokásos szemészeti vizsgálószékekben ültetik, és hanyatt fekszenek egy csendes, tompított világítású helyiségben körülbelül 5 percig. Az érzéstelenítés 3-4 csepp 0,5%-os proparakain becseppenésével érhető el. Az ellenoldali szemet légmentesen, öntapadó szemtapasszal ragasztják be, hogy csökkentsék a párolgási veszteséget és a szaruhártya kiszáradását. A pácienst arra kérik, hogy a mérés megkezdése előtt tartsa csukva a szemét. Amikor készen áll, a páciens felkéri, hogy nyissa ki a szemét, és figyeljen meg egy halvány rögzítési célpontot, amelyet a szoba mennyezetére kell helyezni, nagyjából 6 láb távolságra a páciens szemétől. A kiindulási IOP (Po) mérése pneumatonométerrel (Model 30 Classic Mentor) történik. Ezután a tonográfiát a 10 grammos Schiotz elektronikus tonométerrel végzik el, hogy négy perces nyomkövetést kapjunk. Ezután az eljárást meg kell ismételni az ellenoldali szemen, a már tesztelt szem foltozásával. Ezt követően a páciens székét 70 fokkal megemeljük, és a pácienst megkérjük, hogy nyújtsa ki a nyakát, amíg a szaruhártya párhuzamos nem lesz a padlóval. Legalább 30 percet kell hagyni, hogy az autonóm, testtartási és hormonális változások stabilizálódjanak. Ezután megismétlik az ülő pozícióra vonatkozó kiindulási IOP-t, és további 4 perces nyomkövetést gyűjtenek egymás után mindkét szemben a fent leírtak szerint.

A tonométer nyomkövetéséből származó adatokat elektronikusan gyűjtik össze, és egy szabványos Excel fájlba exportálják. A grafikon elkészítése után minden egyes tonogramon keresztül a legjobb illeszkedés sima görbéje jön létre, korrigálva az oszcillációkat és az eltolódást. Ez a görbe segít meghatározni az összegyűjtött minta megfelelőségét. A rosszul illeszkedő görbületű nyomvonalak számos okból előfordulhatnak, beleértve a páciens feszültségét és szorongását, ellenőrizhetetlen elalvási hajlamot és olyan véletlen megszakításokat, mint például a bélperisztaltika hirtelen hulláma. A megfelelő "Po" értékeket a kezdeti steady-state IOP-hez és a "C" értékét a vizes kiáramlás lehetőségéhez standard táblázatokra és normogramokra hivatkozva kell összegyűjteni.

A vizsgálatban való részvétel fő lehetséges kockázata a szaruhártya-kopás lehetősége. A Mayo Clinic-en végzett, ugyanezen technikával végzett korábbi vizsgálatok nem eredményeztek szaruhártya-kopást több mint 150 beteg több mint 300 szemében. Ezen eredmény alapján minimálisra becsüljük a szaruhártya-kopás kockázatát. Ha szaruhártya-kopás következik be, a pácienst eltávolítják a vizsgálatból. A beteget antibiotikumos cseppekkel vagy kenőcsökkel kezelik, és addig követik, amíg a horzsolás teljesen meg nem gyógyul.

Egyéb kisebb kockázatok közé tartozik az érzéstelenítő cseppekre vagy a ragasztóra való esetleges allergiás reakció. Mint minden gyógyszernél, itt is fennáll az allergiás reakciók lehetősége. Ezek azonban ugyanazok a cseppek, amelyeket a rutin klinikai gyakorlatban használnak, és az allergiás reakció rendkívül ritka.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55902
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 18-45 év közötti egészséges fiatal önkénteseket a Mayo Clinic alkalmazottaiból és diákjaiból, valamint a helyi lakosokból toborozzák.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges, 18-45 éves.
  • Az alanyok teljes tágított szemvizsgálaton és frissített kórelőzményen vesznek részt

Kizárási kritériumok:

  • IOP nagyobb, mint 22 Hgmm
  • A glaukómás optikai neuropátia bizonyítéka
  • Rossz rögzítés
  • Nystagmus
  • Tropiák
  • Phorias
  • Legutóbbi fertőzés
  • A szaruhártya hegesedése megakadályozza a megbízható tonometriát
  • A pigment diszperzió bizonyítéka
  • Keskeny szögek
  • Trauma vagy műtét története
  • Béta-blokkolók vagy szteroidok szisztémás alkalmazása
  • Diabéteszes szembetegség, uveitis, erős (>6D) myopia vagy nagy (>4D) hyperopia.
  • Krónikus betegségben (pl. magas vérnyomásban) szenvedő betegek mindaddig vehetnek részt a részvételen, amíg egészségi állapotukat az elmúlt 12 hónapban megfelelően kontroll alatt tartották.
  • Az alanyoknak jó nyakkiképzéssel kell rendelkezniük, és meg kell felelniük a protokoll fizikai szükségleteinek, amelyek 4 perces nyaknyújtást igényelnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Csak egy csoport - A
Egészséges fiatal, 18-45 éves alanyok.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változást keres a kiáramlási létesítményben pozícióváltással
Időkeret: 4 perc pozíciónként
4 perc pozíciónként

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Deepan Selvadurai, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 10.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2009. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 07-006662

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

3
Iratkozz fel