双極性障害患者のアルコール依存症治療のための補助トピラメート

包含基準:

1. 18歳以上
2. 書面によるインフォームドコンセント。
3. アルコール依存症の DSM-IV 基準 (SCID による) を満たす。
4. -双極性障害IまたはII障害のDSM-IV基準（SCIDによる）を満たす。
5. 過去 4 週間で 8 日以上の大量飲酒 (男性は 1 日あたり 5 回以上、女性は 1 日あたり 4 回以上の標準的な飲み物として定義)。
6. ベースラインの訪問中、患者は過去4週間、双極性障害に対して受け入れられている維持治療の安定した用量を服用している必要があります。 被験者が複数の薬剤を服用している場合、少なくとも 1 つの薬剤を適切に投与する必要があります。
7. 用量が過去 4 週間安定している場合、抗うつ薬治療が許可されます。

除外基準:

1. -医学的に認められた避妊手段（コンドーム、横隔膜、殺精子剤、子宮内器具、卵管結紮、または精管切除のパートナー）を使用していない妊娠中の女性または妊娠の可能性のある女性。 トピラマートによる経口避妊薬の血中濃度低下のリスクがあるため、避妊の唯一の手段が経口避妊薬またはホルモンインプラントである女性は、治験薬による治療中に避妊の追加のバリア方法を使用するよう求められます。
2. 授乳中の女性。
3. 18歳未満。
4. -ベースライン来院前の4週間に8日以上の大量飲酒がない患者。
5. -重要なアルコール離脱症状（アルコール改訂版の臨床研究所離脱評価、CIWA-Ar、スコア> 15）
6. -アンフェタミンまたはコカインの尿毒性スクリーニングが陽性。
7. 大麻またはニコチン以外の薬物に対する現在の物質依存に関する DSM-IV 基準を満たしています。
8. 現在、躁病、軽躁病、または混合エピソードの完全な DSM-IV 基準を満たしています。
9. -評価する臨床医によって評価された、深刻な自殺または殺人のリスク。
10. -心血管、肝臓、腎臓、呼吸器、内分泌、神経、または血液の疾患、または制御不能な発作障害を含む不安定な医学的疾患。
11. -腎結石の病歴、または腎結石に関連する薬物による治療。
12. ゾニサミドによる現在の治療。
13. -アセタゾラミド、ドルゾラミド、メタゾラミドなどの炭酸脱水酵素阻害剤による現在の治療。
14. -飲酒を減らすことが知られている薬物による現在の治療。
15. -12週間以内に新しい心理社会的治療を開始した被験者 研究登録。 ただし、研究に参加する前に少なくとも12週間安定している心理社会的治療を受けている被験者は、研究への登録が許可されます。
16. 統合失調感情障害（現在または過去）を含む精神病性障害。
17. -未治療の甲状腺機能低下症の臨床的または検査的証拠。
18. 緑内障の診断または病歴のある患者
19. -除外された薬を必要とする患者（詳細については下の表を参照）。
20. SCIDによって評価された、現在のエピソードまたは精神病性障害の病歴における精神病の特徴。
21. トピラマートに対する過去の不寛容。
22. 過去12か月間のトピラマートの使用。
23. -過去3か月以内の治験用向精神薬。