Topiramato adjuvante no tratamento da dependência de álcool em pacientes com transtorno bipolar

Critério de inclusão:

1. Maiores de 18 anos
2. Consentimento informado por escrito.
3. Atende aos critérios do DSM-IV (por SCID) para dependência de álcool.
4. Atende aos critérios do DSM-IV (por SCID) para transtorno bipolar I ou II.
5. ≥ 8 dias de consumo pesado (definido como ≥ 5 doses padrão por dia para homens, ≥ 4 doses padrão por dia para mulheres) nas 4 semanas anteriores.
6. Durante a consulta inicial, os pacientes devem estar em uma dose estável do tratamento de manutenção aceito para transtorno bipolar nas últimas 4 semanas. Se o sujeito estiver em mais de um agente, pelo menos um agente deve ser dosado adequadamente.
7. O tratamento antidepressivo é permitido se a dose estiver estável nas últimas 4 semanas.

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou mulheres com potencial para engravidar que não estejam usando um meio de contracepção clinicamente aceito (preservativo, diafragma, espermicida, dispositivo intrauterino, laqueadura tubária ou parceiro com vasectomia). Devido ao risco de redução dos níveis sanguíneos de contraceptivos orais com topiramato, as mulheres cujo único meio de contracepção são contraceptivos orais ou implantes hormonais serão solicitadas a usar um método de controle de natalidade de barreira adicional durante o tratamento com o medicamento do estudo.
2. Mulheres que estão amamentando.
3. Idade menor de 18 anos.
4. Pacientes que não tiveram ≥ 8 dias de consumo excessivo de álcool nas 4 semanas anteriores à consulta inicial.
5. Sintomas importantes de abstinência de álcool (avaliação de abstinência do Clinical Institute for Alcohol-Revised, CIWA-Ar, pontuação > 15)
6. Exame toxicológico de urina positivo para anfetaminas ou cocaína.
7. Atende aos critérios do DSM-IV para dependência de substância atual para drogas que não sejam cannabis ou nicotina.
8. Atualmente atende a todos os critérios do DSM-IV para episódio maníaco, hipomaníaco ou misto.
9. Suicídio grave ou risco de homicídio, conforme avaliado pelo clínico avaliador.
10. Doença clínica instável, incluindo doenças cardiovasculares, hepáticas, renais, respiratórias, endócrinas, neurológicas ou hematológicas ou distúrbios convulsivos descontrolados.
11. História de nefrolitíase ou tratamento com qualquer medicamento associado à nefrolitíase.
12. Tratamento atual com zonisamida.
13. Tratamento atual com quaisquer inibidores da anidrase carbônica, incluindo acetazolamida, dorzolamida e metazolamida.
14. Tratamento atual com qualquer droga conhecida por diminuir o consumo de álcool.
15. Indivíduos que iniciaram um novo tratamento psicossocial dentro de 12 semanas após a inscrição no estudo. Os indivíduos que recebem tratamento psicossocial estável por pelo menos 12 semanas antes da entrada no estudo, no entanto, poderão se inscrever no estudo.
16. Qualquer transtorno psicótico, incluindo transtorno esquizoafetivo (atual ou passado).
17. Evidência clínica ou laboratorial de hipotireoidismo não tratado.
18. Pacientes com diagnóstico ou histórico de glaucoma
19. Pacientes que necessitam de medicamentos excluídos (consulte a tabela abaixo para obter detalhes).
20. Características psicóticas no episódio atual ou histórico de transtorno psicótico, conforme avaliado pelo SCID.
21. Intolerância passada ao topiramato.
22. Qualquer uso de topiramato nos últimos 12 meses.
23. Qualquer droga psicotrópica experimental nos últimos 3 meses.