Adjunktives Topiramat zur Behandlung der Alkoholabhängigkeit bei Patienten mit bipolarer Störung

Einschlusskriterien:

1. Alter 18+
2. Schriftliche Einverständniserklärung.
3. Erfüllen Sie die DSM-IV-Kriterien (nach SCID) für Alkoholabhängigkeit.
4. Erfüllen Sie die DSM-IV-Kriterien (nach SCID) für die bipolare Störung I oder II.
5. ≥ 8 Tage mit starkem Alkoholkonsum (definiert als ≥ 5 Standardgetränke pro Tag für Männer, ≥ 4 Standardgetränke pro Tag für Frauen) in den letzten 4 Wochen.
6. Während des Baseline-Besuchs müssen die Patienten in den letzten 4 Wochen eine stabile Dosis einer anerkannten Erhaltungstherapie für bipolare Störungen erhalten haben. Wenn der Proband mehr als einen Wirkstoff einnimmt, muss mindestens ein Wirkstoff ausreichend dosiert sein.
7. Eine Behandlung mit Antidepressiva ist zulässig, wenn die Dosis in den letzten 4 Wochen stabil war.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die kein medizinisch anerkanntes Verhütungsmittel verwenden (Kondom, Diaphragma, Spermizid, Intrauterinpessar, Tubenligatur oder Partner mit Vasektomie). Aufgrund des Risikos einer Senkung der Blutspiegel oraler Kontrazeptiva durch Topiramat werden Frauen, deren einziges Mittel zur Empfängnisverhütung orale Kontrazeptiva oder Hormonimplantate sind, gebeten, während der Behandlung mit dem Studienmedikament eine zusätzliche Barrieremethode zur Empfängnisverhütung anzuwenden.
2. Frauen, die stillen.
3. Alter unter 18.
4. Patienten, die in den 4 Wochen vor dem Baseline-Besuch nicht ≥ 8 Tage mit starkem Alkoholkonsum hatten.
5. Wichtige Alkoholentzugssymptome (Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol-Revised, CIWA-Ar, Score > 15)
6. Urintoxikologischer Screen positiv auf Amphetamine oder Kokain.
7. Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für eine aktuelle Substanzabhängigkeit für andere Drogen als Cannabis oder Nikotin.
8. Erfüllt derzeit alle DSM-IV-Kriterien für manische, hypomanische oder gemischte Episoden.
9. Schweres Suizid- oder Tötungsrisiko, wie durch den behandelnden Arzt beurteilt.
10. Instabile medizinische Erkrankung, einschließlich kardiovaskulärer, hepatischer, renaler, respiratorischer, endokriner, neurologischer oder hämatologischer Erkrankungen oder unkontrollierter Anfallsleiden.
11. Vorgeschichte von Nephrolithiasis oder Behandlung mit einem Medikament im Zusammenhang mit Nephrolithiasis.
12. Aktuelle Behandlung mit Zonisamid.
13. Aktuelle Behandlung mit Carboanhydrase-Hemmern, einschließlich Acetazolamid, Dorzolamid und Methazolamid.
14. Aktuelle Behandlung mit einem Medikament, von dem bekannt ist, dass es das Trinken verringert.
15. Probanden, die innerhalb von 12 Wochen nach Studieneinschreibung eine neue psychosoziale Behandlung begonnen haben. Probanden, die mindestens 12 Wochen vor Studienbeginn eine stabile psychosoziale Behandlung erhalten, dürfen jedoch an der Studie teilnehmen.
16. Jede psychotische Störung, einschließlich schizoaffektiver Störung (gegenwärtig oder in der Vergangenheit).
17. Klinischer oder Labornachweis einer unbehandelten Hypothyreose.
18. Patienten mit Glaukom-Diagnose oder Vorgeschichte
19. Patienten, die ausgeschlossene Medikamente benötigen (Einzelheiten siehe Tabelle unten).
20. Psychotische Merkmale in der aktuellen Episode oder eine Vorgeschichte einer psychotischen Störung, wie durch SCID beurteilt.
21. Frühere Intoleranz gegenüber Topiramat.
22. Jede Anwendung von Topiramat in den letzten 12 Monaten.
23. Jedes psychotrope Prüfpräparat innerhalb der letzten 3 Monate.